Дозировка
Внутрь. Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана кипяченой теплой воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать. Взрослым: принимать по 1 пакетику 2-3 раза в день после еды в течение 3-5 дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов болезни. При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом клюквы]
Состав
парацетамол - 360 мг, аскорбиновая кислота - 300 мг, кальция глюконата моногидрат - 100 мг, римантадина гидрохлорид - 50 мг, рутозида тригидрат
(в пересчете на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; вспомогательные вещества: аспартам - 30 мг, гипромеллоза - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 20 мг, лактозы моногидрат - 4086 мг, ароматизатор пищевой (клюква) - 21 мг
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.
Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).
Римантадин обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. Блокируя М2-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Рутозид является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.
Фармакокинетика
Парацетамол. Абсорбция - высокая. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через ге-матоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глю-куронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фарма-кокинетические параметры парацетамола: максимальная концентрация в плазме крови достигается при применении порошка через 0,7±0,39 ч и составляет 4,79±1,81 мкг/мл, период полувыведения равен 2,73±0,76 ч.
Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы - 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюко-ната
Побочные действия
В соответствии с входящими в состав компонентами.
Со стороны центральной нервной системы. Повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, «приливы» крови к лицу. Со стороны пищеварительной системы. Поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки во рту, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).
Со стороны мочевыделительной системы. Умеренная поллакиурия.
Со стороны органов кроветворения. Изменения показателей крови. Необходим контроль.
Прочие. Угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, немедленно сообщите об этом врачу.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Длительность применения - не более 5 дней.
Не применять при наличии метастазирующих опухолей.
Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Показания
Этиотропное лечение гриппа типа А, симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; портальная гипертензия; авитаминоз К; почечная недостаточность; беременность, период грудного
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %
(4405)
Дозування
Всередину. Розчинити вміст одного пакетика в половині склянки кип'яченої теплої води. Вжити одразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази в день після їжі протягом 3-5 днів (не більше 5 днів) до зникнення симптомів хвороби. При відсутності поліпшення самопочуття прийом препарату слід припинити і звернутися до лікаря.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для прийому всередину [зі смаком журавлини]Склад
парацетамол - 360 мг, аскорбинова�� кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, римантадина гідрохлорид - 50 мг, рутозида тригідрат
(у перерахунку на рутин) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; допоміжні речовини: аспартам - 30 мг, гіпромелоза - 10 мг, кремнію діоксид колоїдний - 20 мг, лактози моногідрат - 4086 мг, ароматизатор харчовий (журавлина) - 21 мгФармакологічна дія
Комбінований препарат, що володіє противірусною, интерфероногенным, жарознижуючу, знеболюючу, антигістамінну та ангіопротекторну дію.
Парацетамол має обезболивающи�� і жарознижувальну дію.
Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальної проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, грає позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, поповнює дефіцит вітаміну С.
Кальцію глюконат, як джерело іонів кальцію, що запобігає розвиток підвищеної проникності і ламкості судин, що обумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострої респіраторної вірусної інфекції (ГРВІ), окадоводить антиалергічну дію (механізм невідомий).
Римантадин має противірусну активність відносно вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини і вивільняти рибонуклеопротеид, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа і гамма. При грипі, спричиненому вірусом В, римантадин виявляє антитоксичну дію.
Рутин є ангиопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряк і воспалени��, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію тромбоцитів і збільшує ступінь деформації еритроцитів.
Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Фармакокінетика
Парацетамол. Абсорбція - висока. Зв'язок з білками плазми - 15 %. Проникає через ге-матоэнцефалический бар'єр. Метаболізується в печінці трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронидами, кон'югація з сульфатами, окислення микросомальными ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичние проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатионом, а потім з цистеїном і меркаптуровой кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для даного шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть викликати пошкодження і некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гидроксипарацетамола і метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, які згодом кон'югують з глюкуронидами або сульфатами. У дорослих переважає глю-куронирование. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати і кон'югати з глутатионом) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичної) активністю. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, тільки 3 % у незміненому вигляді. У літніх пацієнтів знижується кліренс препарату і збільшується період напіввиведення.
За результатами проведених клінічних досліджень встановлено такі фарма-кокинетические параметри парацетамолу: максімальна концентрація в плазмі крові досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення дорівнює 2,73±0,76 ч.
Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в порожній кишці). Зв'язок з білками плазми - 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових і овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація ��скорбиновой кислоти в плазмі в нормі становить приблизно 10-20 мкг/мл Час максимальної концентрації в плазмі крові після прийому всередину - 4 ч. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінки та кришталику ока; проникає через плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж в еритроцитах і в плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і більш повільно і розглядається як лучший критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація в плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксиаскорбиновую і далі в щавелевоуксусную кислоти та аскорбат-2-сульфату. Виводиться нирками, через кишечник, а потім у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Паління й вживання етилового спирту прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення в неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.
Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина перорально введеного кальцію глюко-натаПобічні діїствия
Згідно з вхідними в склад компонентами.
З боку центральної нервової системи. Підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, головний біль, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи. Ураження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея).
З боку сечовидільної системи. Помірна полакіурія.
З боку органів кровотворення. Ізміни показників крові. Необхідний контроль.
Інші. Пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія).
Алергічні реакції. Шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Тривалість застосування - не більше 5 днів.
Не застосовувати при наявності мо��астазирующих пухлин.
Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може надати шкідливу дію на печінку.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакційСвідчення
Етіотропне лікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищенням температури, болями в м'язах, головним болем, ознобом у дорослих.Протипоказання
Гіперчутливість до одного або декількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; витаминоз До; ниркова недостатність; вагітність, період годуванняЛікарська взаємодія
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтных лікарських засобів. Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол і гепатотоксичність лікарські засоби збільшують продукцію гидроксилированных активних метаболітів, що обусловливает можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликій передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окислення знижують ризик гепатотоксичної дії.
Римантадин посилює збудливий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс римантадина на 18 %
