Дозировка
Внутрь, во время приема пищи. Антистен МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – по рекомендации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось
Лекарственная форма
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На
поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым
оттенком цвета.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза – 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая –
178,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,55 мг, магния стеарат – 1,55 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240012 Pink: поливиниловый спирт – 4,0 мг, макрогол 3350 – 2,438 мг, краситель железа оксид красный – 0,04 мг, краситель железа оксид желтый – 0,022 мг, тальк – 1,48 мг, титана диоксид – 2,02 мг.
Фармакологическое действие
Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада
окисления жирных кислот). Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует
внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует
повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран,
предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность
электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов
стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает
толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).
Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой
патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в
желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизменном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры
Побочные действия
Частота: очень часто – более 1/10; часто – более 1/100 и менее 1/10; нечасто – более 1/1000 и
менее 1/100; редко – более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко – менее 1/10000, включая
отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже
лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто головокружение, головная боль; очень редко –
экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены
препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто – астения.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта
миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного и более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат АНТИСТЕН МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять
автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных
реакций
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах,
нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием
клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений
(5828)
Дозування
Внутрішньо, під час прийому їжі. Антистен МВ призначають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері). Курс лікування – за рекомендацією лікаря.Передозування
В даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося
Лікарська форма
Таблетки двоопуклої форми, вкриті плівковою оболонкою кремово-рожевого кольору. На
поперечному зрізі видно два шари, внутрішній шар (ядро) білого або білого з жовтуватим
відтінком кольору.Склад
Склад на 1 таблетку:
Активна речовина: триметазидину дигидрохлорид – 35 мг;
Допоміжні речовини (ядро): гіпромелоза – 93,0 мг, целюлоза мікрокристалічна –
178,9 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1,55 мг, магнію стеарат – 1,55 мг.
Допоміжні речовини (оболонка): Опадрай II 85F240012 Pink: полівініловий спирт – 4,0 мг, макрогол 3350 – 2,438 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,04 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0,022 мр, тальк – 1,48 мг, титану діоксид – 2,02 мг.Фармакологічна дія
Чинить антигіпоксичну дію. Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити і нейрони головного мозку, препарат оптимізує їх метаболізм і функцію. Цитопротекторний ефект обумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окисного декарбоксилювання і раціоналізацією споживання кисню (посилення гліколізу і блокада
окислення жирних кислот). Триметазидин підтримує скоротність міокарда, запобігає зниження внутрішньоклітинного вмісту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) і фосфокреатинина. В умовах ацидозу нормалізує функціонування іонних каналів мембран, перешкоджає накопиченню таонів кальцію і натрію в кардиомиоцитах, нормалізує
внутрішньоклітинний вміст іонів калію. Зменшує внутрішньоклітинний ацидоз і підвищений вміст фосфатів, зумовлений ішемією міокарда і реперфузией. Перешкоджає
ушкоджуючої дії вільних радикалів, зберігає цілісність клітинних мембран,
запобігає активацію нейтрофілів в зоні ішемії, підвищує тривалість
електричного потенціалу, зменшує вихід креатинфосфокінази (КФК) з клітин і вираженість ішемічних ушкоджень міокарда. Триметазидин скорочує частоту нападів
стенокардії, зменшує потребу у прийомі нітратів, через 2 тижні прийому підвищує
толерантність до фізичного навантаження, знижуються різкі коливання артеріального тиску (АТ).
Зменшує запаморочення і шум у вухах ішемічної етіології. При судинній
патології око відновлює функціональну активність сітківки ока.Фармакокінетика
Після прийому препарату всередину триметазидин швидко і практично повністю абсорбується в
шлунково-ки��ечном тракті. Біодоступність – 90%. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові – 3-5 ч. Стабільний стан досягається через 60 ч. Об'єм розподілу становить 4,8 л/кг Зв'язок з білками плазми крові – 16%. Триметазидин виводиться з організму в основному нирками (близько 60% - у незмінному вигляді). Період напіввиведення близько 7 год, у пацієнтів старше 65 років – близько 12 год. Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з кліренсом креатиніну (КК), печінковий кліренс знижується з віком. Легко проникає через гістогематичні бар'єриЗабочные дії
Частота: дуже часто – більше 1/10; часто – понад 1/100 і менше 1/10; нечасто – більш 1/1000 і
менш 1/100; рідко – більш 1/10000 і менше 1/1000; дуже рідко – менше 1/10000, включаючи
окремі повідомлення.
З боку травної системи: часто – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання.
З боку серцево-судинної системи: рідко – ортостатична гіпотензія, «припливи» до шкіри
особи.
З боку центральної нервової системи: часто-запаморочення, головний біль; дуже рідко –
экстрапирамидные розлади (тремор, ригідність, акінезія), оборотні після відміни
препарату.
З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто – шкірні висипання, свербіж, кропив'янка.
Інші: часто – астенія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Не застосовувати для купірування нападів стенокардії!
Препарат не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту
міокарда. У випадку розвитку нападу стенокардії слід переглянути і адаптувати лікування. При пропуске одного і більше прийомів препарату не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом!
ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО ВОДІННЯ АВТОТРАНСПОРТУ І КЕРУВАННЮ МЕХАНІЗМАМИ
Препарат АНТИСТЕН МВ не має суттєвого впливу на здатність керувати
автотранспортом і виконувати інші роботи, що потребують високої швидкості психомоторних
реакційСвідчення
Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії (у комплексній терапії).
Кохлеовестибулярные порушень ішемічної природи, такі доак запаморочення, шум у вухах,
порушення слуху. Хоріоретинальні судинні порушення.Протипоказання
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
• ниркова недостатність (КК менше 15 мл/хв);
• виражені порушення функції печінки;
• вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ І В ПЕРІОД ЛАКТАЦІЇ
Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту, однак, у зв'язку з відсутністю
клінічних даних про без��безпеки застосування препарату під час вагітності, ризик виникнення вад розвитку плода не може бути виключений. Застосування препарату при вагітності протипоказане. Невідомо, чи виділяється АНТИСТЕН МВ з грудним молоком. При необхідності застосування препарату АНТИСТЕН МВ у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовуванняЛікарська взаємодія
Немає відомостей