Корзина Корзина пуста
Прием заказов через корзину сайта

Андрокур 0,01 n15 табл (Андрокур 0,01 n15 табл)

1 270 грн
1 396 грн
Рейтинг: 100 (4.9) 5
Артикул: =400641
+
Способы доставки
  • Новая Почта (отделение)
  • Курьером Новой Почты
Способы оплаты
  • Наличными при получении
  • Безналичный перевод
  • Приват 24
  • WebMoney
Рассказать друзьям:

Дозировка

Для обеспечения надежной контрацепции и предотвращения нерегулярных кровотечений препарат Андрокур® принимают в сочетании с препаратом Диане®-35. Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (то есть в 1-й день менструального кровотечения). Как правило, ежедневно принимают по одной таблетке Андрокур® с 1-го по 15-й день цикла лечения дополнительно к Диане®-35. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Следует принимать по одной таблетке препарата Андрокур® и Диане®-35 в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 15 таблеток Андрокур® не будут приняты. В последующие 6 дней принимают только Диане®-35 Когда через 21 день приема календарная упаковка препарата Диане®-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли менструальноподобное кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур® и Диане®-35. Если во время перерыва менструальноподобное кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность

Лекарственная форма

таблетки

Состав

ципротерона ацетата, микро 20 – 10 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 63,40 мг, крахмал кукурузный – 44,00 мг, повидон 25000 – 1,35 мг, кремния диоксид коллоидный, микронизированный –1,00 мг, магния стеарат – 0,25 мг.

Фармакологическое действие

Андрокур представляет собой гормональный антиандрогенный препарат.



Действующее вещество препарата Андрокур ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в женском организме. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к купированию симптомов при андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себорее. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона, обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. Указанные изменения обратимы после отмены препарата. При комбинированном приеме с Диане®-35 происходит подавление функции яичников.



Системная токсичность

Имеющиеся результаты проведенных доклинических исследований токсичности при многократном применении препарата не предполагают какого-либо специфического риска для человека.

Эмбриотоксичность/тератогенность

Исследования эмбриотоксичности показали отсутствие тератогенного эффекта после применения препарата в период органогенеза до развития наружных половых органов. Прием ципротерона в высоких дозах во время гормонально чувствительной фазы дифференциации половых органов приводил к появлению признаков феминизации у плодов мужского пола. Обследование новорожденных мальчиков, матери которых получали ципротерон во время беременности, не выявило каких-либо признаков феминизации. Применение препарата Андрокур® во время беременности противопоказано.

Генотоксичность и канцерогенность

В ходе первого ряда доклинических исследований генотоксичности ципротерона были получены отрицательные результаты. Однако показана способность ципротерона образовывать соединения с ДНК, в т.ч. увеличивать активность репарации ДНК в клетках печени у разных видов животных и в свежеприготовленной культуре человеческих гепатоцитов.



Последствиями лечения ципротероном in vivo у самок крыс были более частая встречаемость фокальных, возможно предопухолевых, очагов в печени с измененным ферментным составом клеток и увеличение частоты мутаций у трансгенных по бактериальному гену крыс.

Клинический опыт и тщательно проведенные эпидемиологические исследования не подтверждают увеличения встречаемости опухолей печени у людей. Исследования на грызунах также не дают никаких указаний на специфичный онкогенный потенциал ципротерона. Однако необходимо учитывать, что половые гормоны могут индуцировать рост определенных гормонально зависимых тканей и опухолей

Фармакокинетика

Абсорбция

Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ципротерона около 88%.

Распределение

Максимальная концентрация ципротерона в плазме крови после приема дозы в 10 мг достигает 75 нг/мл в среднем через 1,5 часа. Период полувыведения ципротерона двухфазный: первая фаза – 0,8 часа, вторая – 2,3 дня. Общий клиренс ципротерона из плазмы составляет 3,6 мл/мин/кг.

Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5 - 4 % ципротерона остаются несвязанными. Так как связь с белками плазмы неспецифична, изменение концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона.

Метаболизм / биотрансформация

Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15бета-гидрокси-производное.

Выведение

Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и почками (период полувыведения 1,9 суток) в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же скоростью (период полувыведения 1,7 суток).

Ципротерон обладает длительным периодом полувыведения, что при ежедневном приеме в течение цикла приводит к его кумуляции и повышению концентрации в плазме в 2 - 2,5 раза.

Побочные действия

Самыми распространенными побочными эффектами у пациенток, принимающих препарат Андрокур® 10 мг, являются кровянистые выделения из влагалища, повышение массы тела и снижение настроения.

Наиболее серьезным побочным действием препарата Андрокур® 10 мг является развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям.

Сообщалось о возникновении дискомфорта в животе и тошноты у пациенток, обусловленном действием ципротерона ацетата, активного компонента препарата Андрокур® 10 мг.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью

У пациенток с сахарным диабетом.

Заболевания/состояния, требующие соблюдения мер предосторожности при применении препарата Диане®-35.



Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки). Также необходимо исключить беременность.

Влияние на печень

В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени.

Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При возникновении следующих симптомов следует обратиться к врачу: общее недомогание, жар, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, желтушное окрашивание кожных покровов и склер, обесцвечивание стула, темный цвет мочи. При подтвержденной гепатотоксичности терапию препаратом Андрокур® следует отменить

Показания

Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как:

• гирсутизм средней степени тяжести;

• андрогенная алопеция средней степени тяжести;

• тяжелые и среднетяжелые формы акне, сопровождающиеся воспалением, образованием узелков или риском возникновения рубцов, и себореи.

Препарат применяется в составе комбинированной терапии с препаратом Диане®-35 в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане®-35.

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания, заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности, герпес беременных в анамнезе, кахексия, тяжелая хроническая депрессия, менингиома (в т.ч. в анамнезе), тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения), тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечения из влагалища неясной этиологии, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®, подростковый возраст

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема препарата Андрокур® возможно изменение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

Исследования, касающиеся лекарственного взаимодействия, не проводились, но так как препарат Андрокур® метаболизируется изоферментом CYP3A4, ожидается, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 будут ингибировать метаболизм ципротерона. И, соответственно, индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию ципротерона в плазме крови.

При хроническом алкоголизме на фоне применения высоких доз препарата возможно снижение (ослабление) эффекта терапии при лечении повышенного полового влечения у мужчин. Предполагают, что это может быть связно с индукцией алкоголем ферментов, участвующих в метаболизме и выведении ципротерона.
(721)


Дозування

Для забезпечення надійної контрацепції та запобігання нерегулярних кровотеч препарат Андрокур® приймають у поєднанні з препаратом Діані®-35. Прийом обох препаратів починають в 1-й день циклу (тобто в 1-й день менструальної кровотечі). Як правило, щодня приймають по одній таблетці Андрокур® з 1-го по 15-й день циклу лікування додатково до Діані®-35. В упаковці кожна таблетка маркується днем тижня, в який вона повинна бути прийнята. Слід приймати по одній таблетці препарату Андрокур® та Діані®-35 в один і той же час кожен день, запиваючи невеликою кількістю води. Необхідно слідувати по напрямку стрілки, поки всі 15 таблеток Андрокур® не будуть прийняті. В наступні 6 днів приймають тільки Діані®-35 Коли через 21 день прийому календарна упаковка препарату Діані®-35 закінчиться, слід 7-денну перерву в прийомі таблеток, під час якого має розпочатися менструальноподобное кровотеча. Після 7-денної перерви незалежно від того, чи припинилося менструальноподобное кровотеча або ще триває, прийом таблеток відновлюють з знастають календарних упаковок Андрокур® та Діані®-35. Якщо під час перерви менструальноподобное кровотеча не настав, що трапляється надзвичайно рідко, слід перервати лікування і не поновлювати прийом таблеток до тих пір, поки не буде виключена вагітність

Лікарська форма

таблетки

Склад

ципротерона ацетату, мікро 20 – 10 мг.

Допоміжні речовини:

лактози моногідрат – 63,40 мг, крохмаль кукурудзяний – 44,00 мг, повідон 25000 – 1,35 мг, кремнію діоксид колоїдний, мікронізований -1,00 мг, магнію стеарат – 0,25 м��.

Фармакологічна дія

Андрокур являє собою гормональний антиандрогенний препарат.



Діюча речовина препарату Андрокур послаблює вплив чоловічих статевих гормонів (андрогенів), які виробляються в невеликій кількості також і в жіночому організмі. Конкурентне витіснення андрогенів в органах-мішенях призводить до купіруванню симптомів при андрогензалежних станах, таких як патологічний ріст волосся при гірсутизмі, андрогенна алопеція і підвищена функція сальних залоз при акне та себореї. Зниження концентрації андрогенів, обумовлене антигонадотропным дією ципротерона, забезпечує додатковий терапевтичний ефект. Зазначені зміни оборотні після відміни препарату. При комбінованому прийомі з Діані®-35 відбувається пригнічення функції яєчників.



Системна токсичність

Наявні результати проведених доклінічних досліджень токсичності при багаторазовому застосуванні препарату не припускають будь-якого специфічного ризику для людини.

Ембріотоксичність/тератогеннос��ь

Дослідження ембріотоксичності показали відсутність тератогенного ефекту після застосування препарату в період органогенезу до розвитку зовнішніх статевих органів. Прийом ципротерона у високих дозах під час гормонально чутливої фази диференціювання статевих органів призводить до появи ознак фемінізації у плодів чоловічої статі. Обстеження новонароджених хлопчиків, матері яких отримували ципротерон під час вагітності не виявило яких-небудь ознак фемінізації. Застосування препарату Андрокур® під час вагітна��ти протипоказано.

Генотоксичність та канцерогенність

В ході першого ряду доклінічних досліджень генотоксичности ципротерона були отримані негативні результати. Однак показана здатність ципротерона утворювати сполуки з ДНК, в т. ч. збільшувати активність репарації ДНК у клітинах печінки в різних видів тварин і в свіжоприготованою культурі людських гепатоцитів.



Наслідками лікування ципротероном in vivo у самок щурів були більш часта зустрічальність фокальних, можливо предопухолевы��, вогнищ у печінці з зміненим ферментним складом клітин і збільшення частоти мутацій у трансгенних за бактеріального гену щурів.

Клінічний досвід і ретельно проведені епідеміологічні дослідження не підтверджують збільшення виявлення пухлин печінки у людей. Дослідження на гризунах також не дають ніяких вказівок на специфічний онкогенний потенціал ципротерона. Однак необхідно враховувати, що статеві гормони можуть індукувати зростання певних гормонально залежних тканин та пухлин

Фармакокінетика

Абсорбція

Ципротерон повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність ципротерона близько 88%.

Розподіл

Максимальна концентрація ципротерона в плазмі крові після прийому дози 10 мг досягає 75 нг/мл, в середньому через 1,5 години. Період напіввиведення ципротерона двофазний: перша фаза – 0,8 години, друга – 2,3 дня. Загальний кліренс ципротерона з плазми становить 3,6 мл/хв/кг

Ципротерон майже повністю зв'язується з альбумінами плазми. Близько 3,5 - 4 % ципротерона залишаються незв'язаними. Так як зв'язок з белками плазми неспецифічна, зміна концентрації глобуліну, що зв'язує статеві гормони, не впливає на фармакокінетику ципротерона.

Метаболізм / біотрансформація

Ципротерон метаболізується шляхом гідроксилювання і кон'югації. Основний метаболіт у плазмі крові – 15бета-гідрокси-похідне.

Виведення

Піддається біотрансформації в печінці, виводиться в основному у вигляді метаболітів з жовчю та нирками (період напіввиведення 1,9 діб) у співвідношенні 3:7, частина виводиться в незміненому вигляді з жовчю. Метаболізм у плазме крові відбувається з тією ж швидкістю (період напіввиведення 1,7 доби).

Ципротерон володіє тривалим періодом напіввиведення, що при щоденному прийомі протягом циклу призводить до його кумуляції та підвищення концентрації в плазмі в 2 - 2,5 рази.

Побічні дії

Найпоширенішими побічними ефектами у пацієнток, які приймають препарат Андрокур® 10 мг, є кров'янисті виділення з піхви, підвищення маси тіла і зниження настрою.

Найбільш серйозною побічною дією препарату Андрокур® 10 мг є развитие доброякісних і злоякісних пухлин печінки, що можуть призводити до загрозливого життю внутрішньочеревною кровотеч.

Повідомлялося про виникнення дискомфорту в животі і нудоти у пацієнток, обумовленому дією ципротерона ацетату, активного компонента препарату Андрокур® 10 мг.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

З обережністю

У пацієнток з цукровим діабетом.

Захворювання/стани, які потребують дотримання заходів обережності при застосуванні препарату Діані®-35.



Пперед початком лікування слід провести загальне медичне і гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження епітелію шийки матки). Також необхідно виключити вагітність.

Вплив на печінку

У ході лікування необхідний періодичний контроль функції печінки.

Перед початком лікування, періодично під час лікування та при появі будь-яких симптомів або ознак гепатотоксичності необхідно проводити дослідження функції печінки. При виникненні таких симптомів следует звернутися до лікаря: загальне нездужання, гарячка, нудота, блювання, втрата апетиту, свербіння, жовтяничне забарвлення шкірних покривів і склер, знебарвлення випорожнень, темний колір сечі. При підтвердженої гепатотоксичності терапію препаратом Андрокур® слід відмінити

Свідчення

Прояви андрогенізації середньої тяжкості у жінок, такі як:

• гірсутизм середнього ступеня тяжкості;

• андрогенна алопеція середнього ступеня тяжкості;

• тяжкі та середньотяжкі форми акне, що супроводжуються запаленням, утворенням вузликів або ризиком��виникнення рубців, та себореї.

Препарат застосовується у складі комбінованої терапії з препаратом Діані®-35 у випадках, коли не спостерігається клінічного поліпшення у відповідь на інше лікування не були досягнуті задовільні результати при використанні препарату Діані®-35.

Протипоказання

Вагітність і період годування груддю, захворювання печінки, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, пухлини печінки (у т. ч. в анамнезі), ідіопатична жовтяниця або стійкий свербіж під час попередньої вагітності, герпес бере��енных в анамнезі, кахексія, тяжка хронічна депресія, менінгіома (у т. ч. в анамнезі), тромбози (артеріальні і венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (у тому числі тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення), важка форма цукрового діабету з діабетичною ангіопатією, серповидно-клітинна анемія, дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в тойму числі статевих органів або молочних залоз) або підозра на них, кровотечі з піхви неясної етіології, підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Андрокур®, підлітковий вік

Лікарська взаємодія

На тлі прийому препарату Андрокур® можлива зміна потреби в пероральних гіпоглікемічних засобах або інсуліні.

Дослідження щодо лікарської взаємодії не проводилися, але так як препарат Андрокур® метаболізується ізоферментом CYP3A4, очікується, що кетоконазол, іт��аконазол, клотримазол, ритонавір та інші потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4 будуть інгібувати метаболізм ципротерона. І, відповідно, індуктори ізоферменту CYP3A4, такі як рифампіцин, фенітоїн та лікарські препарати, що містять звіробій продірявлений, можуть знижувати концентрацію ципротерона в плазмі крові.

При хронічному алкоголізмі на тлі застосування високих доз препарату можливе зниження (ослаблення) ефекту терапії при лікуванні підвищеного статевого потягу у чоловіків. Припускають, що це може бути пов'язано з індукцією алкоголем ф��рментов, що беруть участь у метаболізмі і виведенні ципротерона.
Действующие вещества: Ципротерон
Страна происхождения: Германия
Форма выпуска: упак 15 таблеток
Беречь от детей: Да
Производитель: БАЙЕР
Общее описание: Антиандроген
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов: Да
Пока нет комментариев
Написать комментарий
captcha
Рекомендуемые товары
Джес n28 табл п/о
0 грн
1 658 грн
Диане-35 n21 драже
0 грн
1 678 грн
Модэлль пьюр 0,002+0,000035 n21 табл п/о
0 грн
1 102 грн
Верошпирон 0,025 n20 табл
0 грн
456 грн
© 2024. Интернет-аптека Apo.com.ua
Заказ обратного звонка