Дозировка
Дозы препарата подбирают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта на фоне применения как можно меньших доз препарата, а также в осторожном их увеличении, особенно у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к Анафранилу, чем пациенты промежуточных возрастных групп. Перед началом терапии следует устранить гипокалиемию. При депрессии, обсессивно-компульсивном синдроме и фобиях начальная суточная доза составляет 75 мг (по 25 мг 2-3) Анафранила или по 75 мг 1 раз/ Анафранила СР. Затем в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100-150 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто улучшение состояния, пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, составляющую 50-100 мг (2-4 таблетки Анафранила или 1 таблетки Анафранила СР). При паническом расстройстве, агорафобии начальная доза составляет 10 мг/ Затем, в зависимости от переносимости Анафранила, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза препарата в значительной степени варьирует и может составлять от 25 мг до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг/ Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 мес, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата. При катаплексии, сопутствующей нарколепсии, суточная доза Анафранила составляет 25-75 мг. При хронических болевых синдромах дозу Анафранила следует подбирать индивидуально. Суточная доза в значительной степени варьирует и может составлять от 10 мг до 150 мг. При этом следует учитывать сопутствующий прием анальгетических средств и возможность уменьшения использования последних. У пациентов пожилого возраста начальная доза составляет 10 мг/ Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 30-50 мг.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, на одной стороне выдавлено "C/G", на другой - "G/D
Состав
кломипрамина гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества:кальция гидрофосфата дигидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла, железа оксид красный.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное, тимолептическое, седативное, психостимулирующее. Стимулирует катехоламинергическую передачу в ЦНС (за счет угнетения обратного нейронального захвата медиаторов, в большей степени влияет на захват серотонина). Обладает адреноблокирующей (преимущественно альфа1), м-холинолитической и антигистаминной активностью. Психостимулирующее действие выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативное - слабее, чем у амитриптилина. Эффект наступает на первой недели лечения.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Психический статус: очень часто - сонливость, чувство усталости, беспокойство, повышение аппетита; часто – спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожное состояние, ажитация, нарушения сна, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушения памяти, деперсонализация, усиление депрессии, нарушения концентрации внимания, бессонница, ночные кошмары, зевота; иногда - активация симптомов психоза. Неврологический статус: очень часто - головокружение, тремор, головная боль, миоклонус; часто - делирий, нарушения речи, парестезии, мышечная слабость, повышение тонуса мышц; иногда - судороги, атаксия; очень редко - изменения на ЭЭГ, повышение температуры тела.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: очень часто - сухость во рту, повышенная потливость, запоры, нарушения аккомодации, нечеткость зрения ("пелена перед глазами"), нарушения мочеиспускания; часто - приливы, мидриаз; очень редко – глаукома, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца T) у пациентов без патологии сердца; иногда - аритмии, повышение АД; очень редко - нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Взрослые
— лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой: эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формы депрессии; депрессия у больных шизофренией и психопатиями; депрессивные синдромы, возникающие в старческом возрасте, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями; депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы;
— обсессивно-компульсивные синдромы;
— хронический болевой синдром;
— фобии и панические атаки;
— катаплексия, сопутствующая нарколепсии.
Дети и подростки
— обсессивно-компульсивные синдромы;
— ночной энурез (только у пациентов в возрасте старше 5 лет и при условии исключения органических причин заболевания).
До начала терапии Анафранилом при ночном энурезе у детей и подростков следует оценить соотношение потенциальной пользы и риска для пациента. Следует учитывать возможно
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кломипрамину и другим компонентам препарата, перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам из группы дибензазепина;
— одновременное применение ингибиторов МАО, а также период менее 14 дней до и после их применения;
— одновременное применение селективных ингибиторов МАО типа А обратимого действия (таких как моклобемид);
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— врожденный синдром удлинения интервала QT.
Не рекомендуют применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат не рекомендуют применять у детей в возрасте до 5 лет.
(2684)
Дозування
Дози препарату підбирають індивідуально, з урахуванням стану пацієнта. Мета лікування полягає у досягненні оптимального ефекту на фоні застосування якомога менших доз препарату, а також в обережному їх збільшенні, особливо у пацієнтів похилого віку і підлітків, які більш чутливі до Анафранилу, ніж пацієнти проміжних вікових груп. Перед початком терапії слід усунути гіпокаліємію. При депресії, обсесивно-компульсивном синдромі та фобії початкова добова доза становить 75 мг (по 25 мг 2-3) Анафранила або по 75 мг 1 раз/ Анафранила СР. Потім протягом першого тижня лікування дозу препарату поступово підвищують, наприклад, на 25 мг через кожні декілька днів (залежно від переносимості) до досягнення добової дози 100-150 мг. У тяжких випадках добова доза може бути підвищена до максимальної, яка становить 250 мг. Після того, як буде досягнуто поліпшення стану пацієнта переводять на підтримуючу дозу препарату, що становить 50-100 мг (2-4 таблетки Анафранила або 1 таблетки Анафранила СР). При панічному розладі, ��горафобии початкова доза становить 10 мг/ Потім, залежно від переносимості Анафранила, його дозу підвищують до досягнення бажаного ефекту. Добова доза препарату значною мірою варіює і може становити від 25 мг до 100 мг. При необхідності можливе підвищення дози до 150 мг/ Рекомендується не припиняти лікування протягом, принаймні, 6 міс, повільно знижуючи протягом цього часу підтримуючу дозу препарату. При катаплексії, супутньої нарколепсії, добова доза Анафранила становить 25-75 мг. При хронічних больових зиндромах дозу Анафранила слід підбирати індивідуально. Добова доза в значній мірі варіює і може становити від 10 мг до 150 мг. При цьому слід враховувати супутній прийом аналгетичних засобів і можливість зменшення використання останніх. У пацієнтів літнього віку початкова доза становить 10 мг/ Потім поступово, приблизно протягом 10 днів, добову дозу препарату підвищують до оптимального рівня, який становить 30-50 мг.
Лікарська форма
Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою ро��ового кольору, капсуловидные, двоопуклі, з рискою на обох сторонах, на одній стороні видавлено "C/G", на іншій - "G/DСклад
кломипрамина гідрохлорид 75 мг
Допоміжні речовини:кальцію гідрофосфату дигідрат, поліакрилат дисперсійний 30%, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гідроксипропілцелюлоза, тальк, титану діоксид, полиоксил 40 гідрогенізованої касторової олії, заліза оксид червоний.Фармакологічна дія
Антидепресивну, тимолептичну, седативну, психостимулюючу. Стимулирует катехоламинергическую передачу в ЦНС (за рахунок пригнічення зворотного нейронального захоплення медіаторів, більшою мірою впливає на захоплення серотоніну). Володіє адреноблокирующей (переважно з альфа1), м-холіноблокуючу та антигістамінну активність. Психостимулюючу дію виражено в меншій мірі, ніж у іміпраміну, а седативний - слабкіше, ніж у амітриптиліну. Ефект настає на першому тижні лікування.Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи. Психічний статус: дуже часто - сонливість, відчуває��під втоми, занепокоєння, підвищення апетиту; часто – сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації (особливо у пацієнтів літнього віку і у пацієнтів з хворобою Паркінсона), тривожний стан, ажитація, порушення сну, маніакальний стан, гіпоманіакальний стан, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація, посилення депресії, порушення концентрації уваги, безсоння, нічні кошмари, позіхання; іноді - активація симптомів психозу. Неврологічний статус: дуже часто - запаморочення, тремор, головний біль, миоклонус; часто - делірій, порушення мови, парестезії, м'язова слабкість, підвищення тонусу м'язів; іноді - судоми, атаксія; дуже рідко - зміни на ЕЕГ, підвищення температури тіла.
Ефекти, зумовлені антихолінергічною активністю: дуже часто - сухість у роті, підвищена пітливість, запори, порушення акомодації, нечіткість зору ("пелена перед очами"), порушення сечовипускання; часто - припливи, мідріаз; дуже рідко – глаукома, затримка сечі.
З боку серцево-судинної системи: часто - синусова тахікардія, ощущ��ня серцебиття, ортостатична гіпотензія, клінічно незначущі зміни на ЕКГ (наприклад інтервал ST або зубця Т) у пацієнтів без патології серця; іноді - аритмії, підвищення артеріального тиску; дуже рідко - порушення внутрішньосерцевої провідності (наприклад, розширення комплексу QRS, подовження інтервалу QTОсобливості продажу
рецептурніСвідчення
Дорослі
— лікування депресивних станів різної етіології, що протікають з різною симптоматикою: ендогенні, реактивні, невротичні, органічні, замасковані, інволюційні ф��турфірм депресії; - депресія у хворих на шизофренію і психопатіями; депресивні синдроми, що виникають у старечому віці, зумовлені хронічним больовим синдромом або хронічними соматичними захворюваннями; депресивні порушення настрою реактивної, невротичної або психопатичної природи;
— обсесивно-компульсивні синдроми;
— хронічний больовий синдром;
— фобії і панічні атаки;
— катаплексія, супутня нарколепсії.
Діти і підлітки
— обсесивно-компульсивні синдр��ми;
— нічний енурез (тільки у пацієнтів старше 5 років і за умови виключення органічних причин захворювання).
До початку терапії Анафранилом при нічному енурезі у дітей та підлітків слід оцінити співвідношення потенційної користі та ризику для пацієнта. Слід враховувати можливеПротипоказання
— підвищена чутливість до кломипрамину та інших компонентів препарату, перехресна підвищена чутливість до трициклічних антидепресантів з групи дибензазепина;
— одночасне застосування��ие інгібіторів МАО, а також період менше 14 днів до і після їх застосування;
— одночасне застосування селективних інгібіторів МАО типу А оборотного дії (таких як моклобемид);
— нещодавно перенесений інфаркт міокарда;
— вроджений синдром подовження інтервалу QT.
Не рекомендують застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування.
Препарат не рекомендують застосовувати у дітей віком до 5 років.