Дозировка
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым: разовая доза 0,05 г, в некоторых случаях — 0,1 г. Максимальная суточная доза 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервал между дозами составляет не менее 2-х часов.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,1 г суматриптана в виде сукцината. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный, крахмал картофельный, натрий карбоксиметилкрахмал, магний стеариновокислый, оксипропил-целлюлоза или оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана двуокись.
Фармакологическое действие
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами I типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Все это способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70% от максимальной сывороточной концентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), время полувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и её глюкуронидного конъюгата.
Побочные действия
Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления или в различных частях тела гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стенокардии, гипотония, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях — синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия: изменение функциональных печеночных проб; миалгия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Амигренин не следует применять с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2–3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию.
Показания
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, ишемическая болезнь сердца, стенокардия; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окклюзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе; печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (более 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными.
С осторожностью — эпилепсия (в т.?ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены.
(3390)
Дозування
Всередину. Таблетку ковтають цілою, запиваючи водою. Дорослим: разова доза 0,05 г, в деяких випадках — 0,1 р. Максимальна добова доза 0,3 р. Якщо симптоми мігрені не зникають і не зменшуються після прийому першої дози препарату, прийом другої дози для купірування цього ж нападу призначати не слід. Якщо симптоми зменшилися або зникли, а потім знову відновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин. Інтервал між дозами становить не менш 2-х годин.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболо��кою, білого або білого з сірувато-кремовим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею.Склад
Кожна таблетка містить в якості активної речовини 0,1 г суматриптану у вигляді сукцинату. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, цукор молочний, крохмаль картопляний, натрій карбоксиметилкрахмал, магній стеариновокислий, оксипропил-целюлоза або оксипропилметилцеллюлоза, полівінілпіролідон, поліетиленгліколь 4000, тальк, титану двоокис.Фармакологічна дія
Взаємодіє з 5-гидрокситриптаминовыми р��цепторами I типу, що знаходяться в гладкій мускулатурі стінок кровоносних судин головного мозку, вибірково звужує судини у системі сонних артерій, інгібує активність трійчастого нерва. Все це сприяє зниженню вираженості больового синдрому при мігрені. Клінічний ефект відзначається через 30 хв.Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо суматриптан швидко абсорбується. 70% від максимальної сироваткової концентрації досягається через 45 хвилин. Середня величина абсолютної біодоступності становить 14% внаслідок пресистемного ��етаболизма і неповної абсорбції. Ступінь зв'язування з білками плазми невелика (14-21%), час напіввиведення — 2 години. Основний метаболіт (индолуксусный аналог суматриптану) виводиться переважно з сечею у вигляді вільної кислоти та її глюкуронидного кон'югату.Побічні дії
Відчуття поколювання, тепла, важкості, тиску або в різних частинах тіла гіперемія шкіри та слизових оболонок; запаморочення, втома, слабкість, сонливість; напад стенокардії, гіпотонія, тахікардія, серцебиття, транзиторне підвищення артеріального тиску, минущі ззміни ЕКГ ішемічного типу, брадикардія, у поодиноких випадках — синдром Рейно; відчуття дискомфорту в животі, дисфагія, нудота, блювання, ішемічний коліт; порушення зору (диплопія, скотома, зниження гостроти зору); алергічні реакції: висип, кропив'янка, свербіж, еритема, анафілаксія: зміна функціональних печінкових проб; міалгія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Амигренин не слід застосовувати з профілактичною метою. Перед призначенням суматриптану пацієнтам з вперше виявленою мігренню або атипово протекініціати, слід виключити інші потенційно небезпечні неврологічні захворювання. Необхідно мати на увазі, що у хворих, які страждають на мігрень, існує ризик розвитку інсульту або транзиторних порушень мозкового кровообігу. Не слід призначати пацієнтам з передбачуваним захворювання серця без попереднього обстеження. Перші 2-3 прийому препарату слід проводити під наглядом лікаря (можливий спазм коронарних артерій). У пацієнтів з гіперчутливістю до сульфаніламідів при введенні суматриптану відзначається повышенн��ї ризик розвитку алергічних реакцій (від шкірних проявів до анафілактичного шоку). При відсутності ефекту на введення першої дози слід уточнити діагноз. Досвід застосування суматриптану у пацієнтів старше 65 років обмежений (значної різниці у фармакокінетиці у порівнянні з більш молодими пацієнтами не спостерігається). Оскільки застосування Амигренина може викликати сонливість, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і роботі з механізмами.
Передозування
У разі передозування слід спосте��ь хворого протягом 10 годин, проводячи при необхідності симптоматичну терапію.Свідчення
Купірування гострих нападів мігрені (з аурою і без неїПротипоказання
Індивідуальна непереносимість препарату, ішемічна хвороба серця, стенокардія; гемиплегическая, базилярна або офтальмоплегическая форми мігрені, оклюзійні захворювання периферичних артерій, неконтрольована артеріальна гіпертензія; інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу в анамнезі; печінкова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік, похилий вік (понад 65 років), одночасне застосування з ерготаміном і його похідними.
З обережністю — епілепсія (у т.?ч. будь-які стани зі зниженим епілептичним порогом), артеріальна гіпертензія (контрольована), одночасний прийом препаратів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни.
