Дозировка
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым: разовая доза 0,05 г, в некоторых случаях — 0,1 г. Максимальная суточная доза 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов. Интервал между дозами составляет не менее 2-х часов.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,05 г суматриптана в виде сукцината. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный, крахмал картофельный, натрий карбоксиметилкрахмал, магний стеариновокислый, оксипропил-целлюлоза или оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана двуокись.
Фармакологическое действие
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами I типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга, избирательно сужает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Все это способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70% от максимальной сывороточной концентрации достигается через 45 минут. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), время полувыведения — 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и её глюкуронидного конъюгата.
Побочные действия
Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления или в различных частях тела гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стенокардии, гипотония, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях — синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия: изменение функциональных печеночных проб; миалгия.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Амигренин не следует применять с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2–3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы, следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 часов, проводя при необходимости симптоматическую терапию.
Показания
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, ишемическая болезнь сердца, стенокардия; гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окклюзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе; печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (более 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными.
С осторожностью — эпилепсия (в т.?ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием препаратов, ингибиторов МАО, и период до 14 дней после их отмены.
Лекарственное взаимодействие
Недопустим одновременный прием: средств, содержащих алкалоиды спорыньи; препаратов лития; ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; ингибиторов МАО.
(3389)
Дозування
Всередину. Таблетку ковтають цілою, запиваючи водою. Дорослим: разова доза 0,05 г, в деяких випадках — 0,1 р. Максимальна добова доза 0,3 р. Якщо симптоми мігрені не зникають і не зменшуються після прийому першої дози препарату, прийом другої дози для купірування цього ж нападу призначати не слід. Якщо симптоми зменшилися або зникли, а потім знову відновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин. Інтервал між дозами становить не менш 2-х годин.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболо��кою, білого або білого з сірувато-кремовим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею.Склад
Кожна таблетка містить в якості активної речовини 0,05 г суматриптану у вигляді сукцинату. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, цукор молочний, крохмаль картопляний, натрій карбоксиметилкрахмал, магній стеариновокислий, оксипропил-целюлоза або оксипропилметилцеллюлоза, полівінілпіролідон, поліетиленгліколь 4000, тальк, титану двоокис.Фармакологічна дія
Взаємодіє з 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами I типу, що знаходяться в гладкій мускулатурі стінок кровоносних судин головного мозку, вибірково звужує судини у системі сонних артерій, інгібує активність трійчастого нерва. Все це сприяє зниженню вираженості больового синдрому при мігрені. Клінічний ефект відзначається через 30 хв.Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо суматриптан швидко абсорбується. 70% від максимальної сироваткової концентрації досягається через 45 хвилин. Середня величина абсолютної біодоступності становить 14% внаслідок пресистемного метаболізму і неповної абсорбції. Ступінь зв'язування з білками плазми невелика (14-21%), час напіввиведення — 2 години. Основний метаболіт (индолуксусный аналог суматриптану) виводиться переважно з сечею у вигляді вільної кислоти та її глюкуронидного кон'югату.Побічні дії
Відчуття поколювання, тепла, важкості, тиску або в різних частинах тіла гіперемія шкіри та слизових оболонок; запаморочення, втома, слабкість, сонливість; напад стенокардії, гіпотонія, тахікардія, серцебиття, транзиторне підвищення артеріального тиску, минущі і��зміни ЕКГ ішемічного типу, брадикардія, у поодиноких випадках — синдром Рейно; відчуття дискомфорту в животі, дисфагія, нудота, блювання, ішемічний коліт; порушення зору (диплопія, скотома, зниження гостроти зору); алергічні реакції: висип, кропив'янка, свербіж, еритема, анафілаксія: зміна функціональних печінкових проб; міалгія.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Амигренин не слід застосовувати з профілактичною метою. Перед призначенням суматриптану пацієнтам з вперше виявленою мігренню або атипово протек��ініціати, слід виключити інші потенційно небезпечні неврологічні захворювання. Необхідно мати на увазі, що у хворих, які страждають на мігрень, існує ризик розвитку інсульту або транзиторних порушень мозкового кровообігу. Не слід призначати пацієнтам з передбачуваним захворювання серця без попереднього обстеження. Перші 2-3 прийому препарату слід проводити під наглядом лікаря (можливий спазм коронарних артерій). У пацієнтів з гіперчутливістю до сульфаніламідів при введенні суматриптану відзначається повышенний ризик розвитку алергічних реакцій (від шкірних проявів до анафілактичного шоку). При відсутності ефекту на введення першої дози слід уточнити діагноз. Досвід застосування суматриптану у пацієнтів старше 65 років обмежений (значної різниці у фармакокінетиці у порівнянні з більш молодими пацієнтами не спостерігається). Оскільки застосування Амигренина може викликати сонливість, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем і роботі з механізмами.
Передозування
У разі передозування слід спостеть хворого протягом 10 годин, проводячи при необхідності симптоматичну терапію.Свідчення
Купірування гострих нападів мігрені (з аурою і без неїПротипоказання
Індивідуальна непереносимість препарату, ішемічна хвороба серця, стенокардія; гемиплегическая, базилярна або офтальмоплегическая форми мігрені, оклюзійні захворювання периферичних артерій, неконтрольована артеріальна гіпертензія; інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу в анамнезі; печінкова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік, похилий вік (понад 65 років), одночасне застосування з ерготаміном і його похідними.
З обережністю — епілепсія (у т.?ч. будь-які стани зі зниженим епілептичним порогом), артеріальна гіпертензія (контрольована), одночасний прийом препаратів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни.Лікарська взаємодія
Допускається одночасний прийом засобів, що містять алкалоїди ріжків; препаратів літію; інгібіторів зворотного нейронального захоплення серотоніну; ингибиторов МАО.
