Дозировка
Внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым и детям с 12 лет: по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки. Эта доза может быть уменьшена через 8-10 дней по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При пропуске одного или более приемов ЛС нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.
Лекарственная форма
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской
Состав
каждая таблетка содержит: действующее вещество – амброксола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества ? лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 - 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция ? высокая (при любых путях введения), время достижениия Сmах - 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм ? в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 ? 7 - 12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. В связи с широким терапевтичеким диапазоном амброксола гидрохлорида изменения дозы не требуется.
Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки. Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях – реакции анафилактического типа.
Прочие: редко - слабость, головная боль
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.
Передозировка
Симптомы: возможна тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 ч после приема лекарственного средства; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Показания
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях – реакции анафилактического типа.
Прочие: редко - слабость, головная боль
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких отхаркивающих средств как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонса и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. Поэтому, при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксолом следует прекратить в качестве меры предосторожности.
При нарушениях функции почек амброксол может приниматься только после консультации с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или с плохим усвоением глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения амброксола при беременности и в период лактации не проводилось.
Амброксол проникает сквозь плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие эмбриона/плода. Широкий клинический опыт показал отсутствие каких-либо признаков неблагоприятного воздействия на плод после 28-й недели беременности. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования лекарственных препаратов в период беременности. Амброксол не рекомендуется применять особенно во время первого триместра беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, амброксол не рекомендован для матерей в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
(1931)
Дозування
Всередину, після їжі, запиваючи рідиною. Дорослим і дітям з 12 років: по 1 таблетці (30 мг) 3 рази на добу. Ця доза може бути зменшена через 8-10 днів по 1 таблетці 2 рази на добу. Дітям у віці від 6 до 12 років: 1/2 таблетки (15 мг) 2 - 3 рази на добу. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально і залежить від тяжкості захворювання. При пропуску одного або більше прийомів ЛЗ не можна приймати більш високу дозу в наступний прийом, пропущену дозу слід прийняти на наступний день. При недотриманні режиму дозування можливе зменшення ефтивності лікування.
Лікарська форма
таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою і рискоюСклад
кожна таблетка містить: діюча речовина – амброксолу гідрохлорид - 30 мг; допоміжні речовини ? лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.Фармакологічна дія
Муколітичний засіб, підвищує синтез, секрецію сурфактанту і блокує його розпад. Володіє секретомоторным, секретолитическим і відхаркувальну д��йствием; стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового секрету і виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах і бронхах; нормалізує порушене співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння. Активуючи гидролизующие ферменти і посилюючи вивільнення лізосом з клітин Кларка, знижує в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт.
Після прийому всередину дія настає через 30 мі�� і триває протягом 6 - 12 год.Фармакокінетика
Абсорбція ? висока (при будь-яких шляхах введення), час надбання Смах - 2 год, зв'язок з білками плазми – 80 %. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм ? у печінці, утворює дибромантраниловую кислоту і глюкуроновые кон'югати. Т1/2 ? 7 - 12 год. Виводиться нирками: 90 % у вигляді водорозчинних метаболітів, у незміненому вигляді – 5 %.
Т1/2 збільшується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.
У пацієнтів з порушенийиями функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду знижується, що призводить до підвищення його рівня в плазмі крові в 1,3-2 рази. У зв'язку з широким терапевтичеким діапазоном амброксолу гідрохлориду зміни дози не потрібно.
Фармакокінетика амброксолу не залежить від віку і статі і тим самим не вимагає зміни дозування. Їжа не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.Побічні дії
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах - печія, р��стралгия, нудота, блювання.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж; в окремих випадках - алергічний контактний дерматит; у поодиноких випадках – реакції анафілактичного типу.
Інші: рідко - слабкість, головний більОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Вплив на здатність керування автотранспортом і управління механізмами
Не відомо про випадки впливу препарату на здатність керувати автомобілем і механізмами. Відповідних досліджен��компаній не проводилося.
Передозування
Симптоми: можлива нудота, блювання, діарея, диспепсія.
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1 - 2 год після прийому лікарського засобу; прийом жировмісних продуктів; симптоматична терапія.Свідчення
Захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння, бронхоектатична хвороба.Протипоказання
Зі сторони шлунково-кишкового тракту: рідко - діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах - печія, гастралгія, нудота, блювота.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж; в окремих випадках - алергічний контактний дерматит; у поодиноких випадках – реакції анафілактичного типу.
Інші: рідко - слабкість, головний біль
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спільне застосування з протикашльовими лікарськими засобами призводить �� утруднення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю.
Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.
Запобіжні заходи
Не слід комбінувати з протикашльовими засобами, які утруднюють виведення мокротиння.
Повідомлялося про декілька випадків важкого пошкодження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонса та токсичний епідермальний некроліз, асоційований з прийомом таких відхаркувальних засобів, таких як амброксол. Ці випадки можна пояснити, як правило, ступенем тяжкості супутніх захворювань або одночасним прийомом інших препаратів. Крім того, на ранній стадії синдрому Стівенса-Джонса та токсичного епідермального некролізу у пацієнтів можуть з'являтися ознаки початку неспецифічного захворювання, що нагадує грип: підвищення температури тіла, біль у всьому тілі, риніт, кашель і біль у горлі. Поява цих ознак може призвести до непотрібного симптоматичному лікуванню протизастудними препаратами. Тому, при виникненні пошкоджень шкіри чи слизової оболонки слід ��емедленно звернутися до лікаря, а слід припинити лікування амброксолом в якості запобіжного заходу.
При порушеннях функції нирок амброксол може прийматися тільки після консультації з лікарем.
Лікарський засіб містить лактозу, тому препарат не слід приймати пацієнтам, які мають рідкісну вроджену непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або з поганим засвоєнням глюкози-галактози.
Вагітність та лактація
Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування амброксолу при вагітності та в період лактації не проводилося.
Амброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Дослідження на тваринах не показали прямого або непрямого негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток ембріона/плода. Широкий клінічний досвід показав відсутність будь-яких ознак несприятливого впливу на плід після 28-го тижня вагітності. Тим не менш, слід дотримуватися звичайних запобіжних заходів щодо використання лікарських��енных препаратів в період вагітності. Амброксол не рекомендується застосовувати особливо під час першого триместру вагітності.
Амброксол проникає у грудне молоко. Хоча і не передбачається несприятливого впливу препарату на дитину, амброксол не рекомендований для матерів в період грудного вигодовування.Лікарська взаємодія
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спільне застосування з протикашльовими лікарськими засобами призводить до утруднення відходження мокротиння на фоні розумний��ності кашлю.
Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.
