Дозировка
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 в первые 2-3 дня. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 мл 2 Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола). Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования. Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами. Амброгексал® следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный.
Состав
амброксола гидрохлорид 7.5 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.
Фармакологическое действие
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови - 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
Выведение
Выводится преимущественно с мочой - 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. T1/2 от 7 до 12 ч. При применении Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови - около 22 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; редко (<1%) - усиление слюноотделения.
Со стороны дыхательной системы: редко (<1%) - повышение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры и озноб; очень редко (<0.01%) - анафилактический шок.
Прочие: редко (<1%) - слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).
Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала следует проконсультироваться с врачом.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— ХОБЛ;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь;
— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Противопоказания
— I триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Аброгексала с антибиотиками (в т.ч. амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином, эритромицином) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.
При одновременном применении Аброгексала с противокашлевыми средствами (в т.ч. кодеин) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.
(1474)
Дозування
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 4 мл (30 мг) 3 в перші 2-3 дня. Потім дозу препарату слід зменшити до 4 мл 2 Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 2 мл (15 мг) 2-3 Дітям у віці від 2 до 5 років призначають по 1 мл (7.5 мг) 3 Дітям у віці до 2 років призначають по 1 мл (7.5 мг) 2 Препарат слід приймати внутрішньо після їжі в розбавленому вигляді, з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою. Розчин для прийому всередину можна також застосовувати у вигляді інгаляцій. Дорослим і дітям віком старше 5 років рекомендується проводити інгаляции 1-2 по 2-3 мл (40-60 крапель, що відповідає 15-22.5 мг амброксолу). Дітям у віці молодше 5 років рекомендується проводити 1-2 інгаляції по 2 мл (40 крапель, що відповідає 15 мг амброксолу). Для інгаляцій слід використовувати відповідний прилад з дотриманням правил використання. Пацієнтам з порушенням функції нирок або при тяжкому порушенні функції печінки слід використовувати більш низькі дози препарату або збільшити інтервал між прийомами. Амброгексал® слід приймати внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю рідин та сиостюки. Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколитического ефекту препарату. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально і залежить від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату більше 4-5 днів вимагається контроль лікаря.
Лікарська форма
Розчин для прийому всередину і інгаляцій прозорий, безбарвний.Склад
амброксолу гідрохлорид 7.5 мг
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію дисульфит, лимонна�� кислота, натрію гідроксид, вода.Фармакологічна дія
Муколітичний препарат з відхаркувальною дією. Володіє секретомоторным, секретолитическим і відхаркувальну дію.
Зниження в'язкості мокротиння відбувається в результаті деполімеризації мукополісахаридів, яка, в свою чергу, пов'язана з розривом дисульфідних зв'язків в їх молекулах. Амброксол підвищує рухову активність війок миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт, нормалізує співвідношення серозного і слизового компонентів мокроти.
Активуючи гидролизующие ферменти і посилюючи вивільнення лізосом з клітин Кларка, амброксол зменшує в'язкість мокротиння, полегшує її виведення з дихальних шляхів.
В результаті хронічних захворювань дихальної системи змінюються властивості (через утворення зв'язків між поверхнево активними фосфоліпідами і запальними білками) і знижується синтез сурфактанту. Амброксол стимулює пренатальне розвиток легень шляхом збільшення синтезу і секреції сурфактанту в альвеолах.
Дія Амброгексала напочинається через 30 хв і триває 6-12 год. Максимальний терапевтичний ефект проявляється на 3 добу лікування.Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо амброксол швидко та практично повністю всмоктується з ШКТ. Тмах становить 0.5-3 ч. Біодоступність становить близько 80%.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові - 80-90%. Амброксол проникає через ГЕБ, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Препарат метаболізується в печінці до неактивних метаболітів (дибромантрани��ової кислоти, глюкуроновых кон'югатів).
Виведення
Виводиться переважно з сечею - 90% у вигляді метаболітів, 10% у незміненому вигляді. T1/2 від 7 до 12 год. При застосуванні Амброгексала у формі капсул пролонгованої дії T1/2 амброксолу та метаболітів з плазми крові - близько 22 год.Побічні дії
З боку травної системи: рідко - біль у животі, нудота, запори, сухість у роті; рідко (<1%) - посилення слиновиділення.
З боку дихальної системи: рідко (<1%) - підвищення секреції слизу в носовій порожнині, сухість диха��окремих шляхів.
Алергічні реакції: шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, підвищення температури, озноб; дуже рідко (<0.01%) - анафілактичний шок.
Інші: рідко (<1%) - слабкість, головний біль, утруднення сечовипускання (дизурія).
Для Амброгексала у формі сиропу і розчину для прийому всередину і інгаляцій: у зв'язку з наявністю у складі препарату натрію метабисульфита (консервант), можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою), проявляющистосуються у вигляді блювоти, діареї, гострих астматичних нападів, порушення свідомості або шоку. Ці реакції можуть протікати дуже індивідуально, а також призвести до загрозливих для життя наслідків.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
З обережністю слід застосовувати амброксол у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту з-за можливості скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики. У пацієнтів, находящистосуються у важкому стані, слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння.
У пацієнтів з бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном.
При тяжкому порушенні функції печінки і/або нирок слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Пацієнтам з порушенням толерантності до фруктози перед застосуванням Амброгексала слід проконсультуватися з лікарем.Свідчення
Гострі і хронічні захворювань шлунк��ня дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету:
— гострий та хронічний бронхіт;
— пневмонія;
— ХОЗЛ;
— бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння;
— бронхоектатична хвороба;
— лікування і профілактика респіраторного дистрес-синдрому (для сиропу і розчину для прийому всередину і інгаляцій).Протипоказання
— I триместр вагітності;
— дитячий вік до 6 років (для таблеток);
— дитячий вік до 12 років (для капсул пролонгованої дії);
— підвищена чутливість до амброксолу та інших компонентів лікарських форм препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (зважаючи можливого загострення), нирковій недостатності, печінковій недостатності.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Аброгексала з антибіотиками (у т. ч. амоксициліном, цефуроксимом, доксицикліном, еритроміцином) у бронхіальному секреті збільшується концентрація останніх.
При одновремедержавному застосуванні Аброгексала з протикашльовими засобами (у т.ч. кодеїн) у зв'язку з пригніченням кашльового рефлексу можливо утруднення відходження мокротиння з бронхіального дерева.
