Дозировка
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут. Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут. Дети 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут. Дети младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ не следует принимать дольше 4-5 дней. Муколитический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время
Лекарственная форма
Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный
Состав
1 мл
амброксола гидрохлорид 6 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 127.5 мг, гиэтеллоза - 1 мг, сорбитол (70% раствор) - 250 мг, ароматизатор абрикосовый - 2.5 мг, пропиленгликоль - 30 мг, левоментол - 0.08 мг, вода очищенная - 670.62 мг.
Фармакологическое действие
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Время достижения Cmax после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85%. T1/2 из плазмы крови составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90% амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола. Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксолаувеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Побочные действия
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции: редко - экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.
Со стороны ЖКТ: часто - оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто - при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота; редко - диарея.
Со стороны кожных покровов: очень редко - тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны нервной системы: часто - изменение вкусовых ощущений.
Прочие: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.
В некоторых случаях при приеме препаратов, содержащих гидрохлорид амброксола, наблюдались тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся гриппоподобным синдромом. При появлении новых поражений на коже и слизистых оболочках необходимо прекратить лечение препаратом АмброГЕКСАЛ и обратиться к врачу.
Пациенты с нарушением функции почек или с тяжелыми заболеваниями печени: применение препарата АмброГЕКСАЛ разрешено только по назначению врача.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
АмброГЕКСАЛ не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
— наследственная непереносимость фруктозы;
— беременность (I триместр).
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II-III триместр), период лактации.
Возможно применение у детей по показаниям согласно режиму дозирования. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача АмброГЕКСАЛ не следует принимать дольше 4-5 дней.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
(1473)
Дозування
Всередину. Дорослі та діти старше 12 років: по 1 мірній ложці (5 мл) 3 рази/добу протягом перших 2-3 днів, потім по 1 мірній ложці (5 мл) 2 рази/добу. Діти від 6 до 12 років: по 1/2 мірної ложки (2.5 мл) 2-3 рази/добу. Діти 2 до 5 років: по 1/4 мірної ложки (1.25 мл) 3 рази/добу. Діти молодше 2 років: по 1/4 мірної ложки (1.25 мл) 2 рази/добу. Дітям у віці до 2-х років АмброГЕКСАЛ призначають тільки під контролем лікаря. Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем. Без рекомендації лікаря АмброГЕКСАЛ не слід приймати довше 4-5 днів. Мук��литический ефект посилюється при споживанні рідини. Тому необхідно споживання достатньої кількості рідини, особливо під час
Лікарська форма
Сироп від безбарвного до світло-жовтого кольору, прозорий або майже прозорийСклад
1 мл
амброксолу гідрохлорид 6 мг
Допоміжні речовини: бензойна кислота - 2 мг, гліцерол 85% - 127.5 мг, гиэтеллоза - 1 мг, сорбітол (70% розчин) - 250 мг, ароматизатор абрикосовий - 2.5 мг, пропіленгліколь - 30 мг, левоментол - 0.08 мг, вода очищена - 670.62 мг.Фармакологическе дію
Володіє секретомоторным, секретолитическим і відхаркувальну дію; стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового секрету і виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах і бронхах; нормалізує порушене співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння. Активуючи гидролизующие ферменти і посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, знижує в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоцилиарный транспорт. У середньому, ефект при прийомі амброксолу всередину настає через 30 хв і триває 6-12 год, в залежності від величини разової дози.Фармакокінетика
Амброксол після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується. Час досягнення Cmax після прийому всередину досягається через 1-3 ч.
Метаболізується в печінці з утворенням метаболітів, які виводяться через нирки (дибромантраниловая кислота, глюкуроніди).
Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 85%. T1/2 з плазми крові становить 7-12 ч. T1/2 амбр��ксола і його метаболітів становить приблизно 22 год. Через нирки виводиться 90% амброксолу у формі метаболітів. У незміненому вигляді через нирки виводиться менш ніж 10% амброксолу. Внаслідок високого зв'язування з білками та великого об'єму розподілу, а також повільного зворотного проникнення з тканин у кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу, суттєвого виведення амброксолу не відбувається. Кліренс амброксолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю знижується на 20-40%. При тяжкій нирковій недостатності T1/2 метаболітів амброксолаувеличивается. Амброксол проникає через плацентарний бар'єр і в материнське молоко.Побічні дії
Небажані ефекти класифіковані згідно з їх частотою розвитку наступним чином: дуже часто (?1/10), часто (від ?1/100 до <1/10), нечасто (від ?1/1000 до <1/100), рідко (від ?1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення не представлялося можливим.
Алергічні реакції: рідко - висип, шкірний висип, кропив'янка, набряк обличчя, задишка, свербіж, по��ышение температури; дуже рідко - ангіоневротичний набряк; частота невідома - анафілактичний шок, алергічний контактний дерматит.
З боку ШКТ: часто - оральна і фарингеальная гіпестезія; нечасто - при тривалому застосуванні у високих дозах - гастралгія, нудота, блювання; рідко - діарея.
З боку шкірних покривів: дуже рідко - тяжкі шкірні реакції (епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона).
З боку нервової системи: часто - зміна смакових відчуттів.
Інші: рідко - сухість у роті і дыхательвих шляхах, ринорея, дизурія, слабкість, головний біль.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
У разі порушеної моторики бронхів і збільшення кількості секрету (наприклад, синдром нерухомих війок) з-за небезпеки скупчення слизу препарат можна приймати тільки після консультації з лікарем і при лікарському контролі. При тяжкому порушенні функції нирок або печінки необхідно використовувати більш низькі концентрації, або збільшувати інтервал між прийомами препарату.
У деяких випадках при приеме препаратів, що містять амброксолу гідрохлорид, спостерігалися тяжкі алергічні реакції, що супроводжуються грипоподібним синдромом. При появі нових уражень на шкірі і слизових оболонках необхідно припинити лікування препаратом АмброГЕКСАЛ і звернутися до лікаря.
Пацієнти з порушенням функції нирок або з тяжкими захворюваннями печінки: застосування препарату АмброГЕКСАЛ дозволено тільки за призначенням лікаря.
Вказівка для пацієнтів із на цукровий діабет: 1 мірна ложка (5 мл сиропу) містить 2.525 г сорбітолу (0.21 ХЕ).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій
АмброГЕКСАЛ не чинить негативного впливу на здатність до керування автомобілем або роботу з механізмами.Свідчення
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння:
— гострий та хронічний бронхіт;
— хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
— пневмонія;
— бронхиальна астма з утрудненням відходження мокротиння;
— бронхоектатична хвороба.Протипоказання
— підвищена чутливість до амброксолу або до будь-якого з компонентів препарату;
— спадкова непереносимість фруктози;
— вагітність (I триместр).
З обережністю: печінкова недостатність, ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, вагітність (II-III триместр), період лактації.
Можливе застосування у дітей за показаннями відповідно до режиму дозування. Детям віком до 2-х років АмброГЕКСАЛ призначають тільки під контролем лікаря. Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем. Без рекомендації лікаря АмброГЕКСАЛ не слід приймати довше 4-5 днів.Лікарська взаємодія
Спільне застосування з протикашльовими лікарськими засобами призводить до утруднення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю. Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.
