Дозировка
Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Лекарственная форма
Капсулы ретард
Состав
амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.
С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.
При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T1/2 амброксола и его метаболитов.
Побочные действия
Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль. Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты
Противопоказания
•повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
•беременность (I триместр);
•применение у детей до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается
(1470)
Дозування
Капсули слід приймати після їди, ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим і дітям старше 12 років слід приймати по 1 капсулі на день (75 мг амброксолу в день). Тривалість лікування підбирається індивідуально залежно від перебігу захворювання. Не рекомендується приймати Амбробене без призначення лікаря більше ніж протягом 4-5 днів. Муколітичний ефект препарату проявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне пиття.
Ліків��господарська форма
Капсули ретардСклад
амброксолу гідрохлорид 75 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна і карбоксиметилцелюлоза натрію, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремній колоїдний обложений, желатин, титану діоксид, заліза оксид (жовтий, червоний, чорний).Фармакологічна дія
Муколітичний і відхаркувальний препарат.
Амброксол - це активний метаболіт бромгексину покращує реологічні властивості мокротиння, зменшує її в'яз��ость і адгезивні властивості, сприяючи виведенню з дихальних шляхів.
Амброксол стимулює активність серозних клітин залоз оболонки бронхів, вироблення ферментів, що розщеплюють зв'язки між полісахаридами мокротиння, утворення сурфактанта і безпосередньо активність війок бронхів, запобігає їх злипанню.
Після прийому всередину терапевтичний ефект настає через 30 хв і зберігається протягом 6-12 год (залежно від прийнятої дози).
При парентеральному введенні дія препарату настає швидко і продовється протягом 6-10 ч.Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
При парентеральному введенні амброксол швидко проникає у тканини. Найбільш висока концентрація виявляється в легенях. Cmax в плазмі крові досягається через 1-3 ч.
З білками плазми зв'язується близько 80% препарату. Амброксол проникає через ГЕБ і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм і виведення
Препарат метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів.
Близько 90% а��броксола виводиться з сечею: з них 90% у вигляді метаболітів і 10% у незміненому вигляді.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При важких захворюваннях печінки кліренс амброксолу знижується на 20-40%.
При тяжких порушеннях функції нирок збільшується T1/2 амброксолу та його метаболітів.Побічні дії
Загальні порушення:
Рідко (від > 0,1 % до < 1 %): алергічні реакції (кропив'янка, шкірний висип, ангіоневротичний набряк обличчя, задишка, свербіж), гарячка, слабкість, головний біль. Дуже рідко (< 0,01 %): анафілактичні реакції, в тому числі анафілактичний шок.
З боку шлунково-кишкового тракту:
Рідко (від > 0,1 % до < 1 %): нудота, болі в животі, блювота, діарея, запори.
Інші:
Рідко (від > 0,1 % до < 1 %): сухість слизової оболонки порожнини рота і дихальних шляхів, екзантеми, ринорея, дизурія.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, які утруднюють виведення мокротиння.
Вкрай рідко при застосуванні Амбробене спостерігалися шкірні реакції у важкій формі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла. При зміні шкірних покривів або слизових оболонок, необхідно терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату. Вплив на здатність до водіння транспорту та на керування машинами та механізмами до теперішнього моменту не відомо.Свідчення
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням утворення і відходження мокротинняПротипоказання
•підвищена чутливість до амброксолу або до одному з допоміжних речовин;
•вагітність (I триместр);
•застосування у дітей до 12 років.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні амброксолу і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій секрету. Тому такі комбінації слід підбирати з обережністю.
При спільному прийомі амброксолу та антибіотиків амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну концентрація останніх у мокроті та бронхіальному секреті збільшується
