Дозировка
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости. Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Передозировка
повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Амброксола гидрохлорид 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологическое действие
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко
Побочные действия
Общие нарушения:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от > 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантема, ринорея, дизурия
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты
Противопоказания
•повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
•применение у детей до 6 лет;
•беременность (I триместр);
•непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
(1469)
Дозування
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. Дітям від 6 до 12 років слід приймати по 1/2 таблетки 2-3 рази на день (15 мг амброксолу 2-3 рази в день). Дорослим і дітям старше 12 років в перші 2-3 дні лікування слід приймати по 1 таблетці 3 рази на день (30 мг амброксолу 3 рази в день). При неефективності терапії дорослі можуть збільшити дозу до 2 таблеток 2 рази на день (120 мг амброксолу в день). У наступні дні слід приймати по 1 таблетці 2 рази на день (30 мг амброксолу 2 рази в день). Тривалість лікування підбирається індивідуально залежно від перебігу захворювання. Не рекомендується приймати Амбробене без призначення лікаря більше ніж протягом 4-5 днів. Муколітичний ефект препарату проявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне пиття.Передозування
підвищення виділення слини, нудота, блювання, зниження артеріального тиску.
Лікарська форма
ТаблеткиСклад
Амброксолу гідрохлорид 30,0 мг
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат, крохмаль кукурудзи, п��зный, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.Фармакологічна дія
Амброксол являє собою бензиламінів - метаболіт бромгексину. Відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи і наявністю гідроксильної групи в пара-транс положенні циклогексильного кільця. Володіє секретомоторным, секретолитическим і відхаркувальну дію.
Після прийому всередину дія настає через 30 хвилин і триває протягом 6-12 годин (залежно від прийнятої дози).
Доклінічні дослідження��анія показали, що амброксол стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів. Активуючи клітини війчастого епітелію і знижуючи в'язкість мокротиння, покращує мукоциліарний транспорт.
Амброксол активує утворення сурфактанта, надаючи прямий вплив на альвеолярні пневмоциты 2-го типу і клітини Клара дрібних дихальних шляхів.
Дослідження на клітинних культурах і дослідження in vivo на тваринах показали, що амброксол стимулює утворення і секрецію речовини (сурфактанту), активного н�� поверхні альвеол і бронхів ембріона і дорослого.
Також при доклінічних дослідженнях було доведено антиоксидантний ефект амброксолу. Амброксол при сумісному застосуванні з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин і доксициклін) збільшує їх концентрацію в мокроті та бронхіальному секреті.Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо амброксол практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається через 1-3 години після прийому всередину. З-за пресистемного метаболизма абсолютна біодоступність амброксолу після прийому всередину знижується приблизно на 1/3. Утворюються в зв'язку з цим метаболіти (такі як дибромоантраниловая кислота, глюкуроніди) елімінуються в нирках. Зв'язування з білками плазми становить близько 85 % (80-90 %). Період напіввиведення з плазми становить від 7 до 12 годин. Сумарний період напіввиведення амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 години.
Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів - 90 %, менше 10 % виводиться у незміненому вигляді.
Враховуючи високу зв'язок з білками плазми, великого об'єму розподілу та повільний перерозподіл із тканин у кров, суттєвого виведення амброксолу при діалізі або форсованому діурезі не відбувається.
У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40 %. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок період напіввиведення метаболітів амброксолу збільшується.
Амброксол проникає у спинномозкову рідину і через плацентарний бар'єр, а також виділяється в грудне молокоПобічні дії
Загальні порушення:
Рідко (від > 0,1 % до < 1 %): алергічні реакції (кропив'янка, шкірний висип, ангіоневротичний набряк обличчя, задишка, свербіж), гарячка, слабкість, головний біль.
Дуже рідко (< 0,01 %): анафілактичні реакції, в тому числі анафілактичний шок.
З боку шлунково-кишкового тракту:
Рідко (від > 0,1 % до < 1 %): нудота, болі в животі, блювота, діарея, запори.
Інші:
Рідко (від > 0,1 % до < 1 %): сухість слизової оболонки порожнини рота і дихальних шляхів, екзантема, ринорея, дизуріяОсобливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Не слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, які утруднюють виведення мокротиння.
Вкрай рідко при застосуванні Амбробене спостерігалися шкірні реакції у важкій формі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла. При зміні шкірних покривів або слизових оболонок, необхідно терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату. Вплив на здатність до водіння транспорту та на управління машинам�� і механізмами до теперішнього моменту не відомо.Свідчення
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням утворення і відходження мокротинняПротипоказання
•підвищена чутливість до амброксолу або до однієї з допоміжних речовин;
•застосування у дітей до 6 років;
•вагітність (I триместр);
•непереносимість лактози, дефіциту лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні амброксолу і протикашльових коштів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій секрету. Тому такі комбінації слід підбирати з обережністю.
При спільному прийомі амброксолу та антибіотиків амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну концентрація останніх у мокроті та бронхіальному секреті збільшується.