Дозировка
Альфинал® назначают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетки (5 мг) 1 раз/ как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином. Минимальная продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Альфинал® не сообщалось.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета
Состав
финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, коповидон (коллидон ВА-64), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк
Фармакологическое действие
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-?-дигидротестостерон, снижает его концентрации в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после приема внутрь.
Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция в ЖКТ завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается. Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 8-10 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 93%. Финастерид проникает в ткани и биологические жидкости - обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Проникает через ГЭБ (через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах). Vd - 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
Выведение
Системный клиренс - 165 мл/мин. Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, T1/2 у мужчин старше 70 лет - 8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая выводится с мочой) выводится с калом.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение уровней ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек губ и лица.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, способствующие прогрессированию доброкачественной гиперплазии предстательной железы: рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушения иннервации мочевого пузыря, инфекционный простатит.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48%, соответственно. Для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом следует проводить регулярное обследование пациентов.
В случае пропуска одной дозы Альфинала рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.
Показания
доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).
Противопоказания
— обструктивная уропатия;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с наличием в составе препарата лактозы пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать Альфинал®.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Альфинал® с другими препаратами.
(2637)
Дозування
Альфинал® призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, по 1 таблетки (5 мг) 1 раз/ як у монотерапії, так і в поєднанні з доксазозином. Мінімальна тривалість курсу терапії становить 6 місяців.Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Альфинал® не повідомлялося.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі; на зламі білого або майже білого кольоруСклад
фінастерид 5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, коповідон (колідон ВА-64), кроскармелоза натрію (примеллоза), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: опадрай II (серія 85) (полівініловий спирт частково гідролізований, макрогол 3350, титану діоксид (Е171), талькФармакологічна дія
Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Інгібує 5-альфа-редуктазу II типу, що перетворює тестостерон у більш активний 5-?-дигідротестостерон, знижує його концентраціїі в крові та тканині передміхурової залози протягом 24 год після прийому всередину.
Пригнічує стимулюючу дію тестостерону на розвиток пухлини. Пригнічення утворення дигідротестостерону супроводжується зменшенням об'єму передміхурової залози, збільшенням максимальної швидкості току сечі та зменшенням симптомів непрохідності сечовивідних шляхів.
При постійному прийомі статистично значущий ефект реєструється через 3 місяці (зменшення об'єму залози), 4 місяці (збільшення максимальної швидкості току сечі) і 7 місяців (розуменьшение загальних симптомів і симптомів непрохідності сечовивідних шляхів).Фармакокінетика
Всмоктування
Абсорбція в ШЛУНКОВО завершується через 6-8 год після прийому. Добре всмоктується. Біодоступність - 80%, не залежить від прийому їжі. Cmax в плазмі крові досягається через 1-2 год і становить 8-10 нг/мл
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 93%. Фінастерид проникає в тканини і біологічні рідини - виявляється в еякуляті (у концентрації 5 мкг). Проникає через ГЕБ (через 7-10 днів лікування виявляється в спинномозковій жидкості в незначних кількостях). Vd - 76 л. Незначно кумулює при тривалому прийомі.
Виведення
Системний кліренс - 165 мл/хв. Виводиться у вигляді метаболітів з сечею (39%) і калом (57%). T1/2 у чоловіків 18-60 років становить 6 год, T1/2 у чоловіків старше 70 років - 8 ч.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При хронічній нирковій недостатності частина метаболітів (яка виводиться із сечею) виводиться з калом.Побічні дії
З боку репродуктивної системи: зниження потенції та/або лібідо, порушення еякуляції, зменшений��е об'єму еякуляту, збільшення і болючість грудних залоз, підвищення рівнів ЛГ і ФСГ у плазмі крові, зниження концентрації простат-специфічного антигену (ПСА).
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк губ і обличчя.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У пацієнтів з великим об'ємом залишкової сечі і/або різко зниженим струмом сечі необхідно здійснювати ретельний контроль за можливим розвитком обструктивної уропатії.
Перед початком терапії необхідно виключити захворювання, сприяють оздоровленню��регулюють прогресуванню доброякісної гіперплазії передміхурової залози, рак передміхурової залози, стриктуру сечівника, гіпотонію сечового міхура, порушення іннервації сечового міхура, інфекційний простатит.
Викликає зниження ПСА через 6 і 12 міс прийому на 41% і 48%, відповідно. Для раннього виявлення раку передміхурової залози під час терапії Альфиналом слід проводити регулярне обстеження пацієнтів.
У разі пропуску однієї дози Альфинала рекомендується продовжити лікування за звичайною схемою. Не слід приймати лишнюю дозу препарату.Свідчення
доброякісна гіперплазія передміхурової залози (зменшення розмірів передміхурової залози, збільшення максимальної швидкості відтоку сечі, зниження ризику розвитку гострої затримки сечі).Протипоказання
— обструктивна уропатія;
— вік до 18 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
У зв'язку з наявністю у складі препарату лактози пацієнти з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози не повинні приймається��ь Альфинал®.
З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності.Лікарська взаємодія
Не встановлено клінічно значущої взаємодії препарату Альфинал® з іншими препаратами.
