Дозировка
Перорально. Препарат принимать в ложечке жидкости. 1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3. Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках: Профилактические дозы: •доношенные новорожденные с 4-х недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 - 1000 МЕ (1 - 2 капли) в сутки; •недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 - 1500 МЕ (2 - 3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. •беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности. •в постменопаузальном периоде 500 – 1000 МЕ (1 - 2 капли) в сутки. Терапевтические дозы: •при рахите: ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4 - 10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 - 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 МЕ в течение 3 - 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ в сутки. •при лечении рахитоподобных заболеваний: 20 000 – 30 000 МЕ в сутки (40 – 60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 - 6 недель. Лечение проводится под контролем врача. •при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 – 1000 МЕ (1 - 2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей
Передозировка
снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
колекальциферол (витамин D3) 15 000 МЕ
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов кальцификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.
Фармакокинетика
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор.
У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.
Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.
Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.
Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Витамин D3 обладает свойством кумуляции.
Побочные действия
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.
Показания
Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.
С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
(8204)
Дозування
Перорально. Препарат приймати в ложечці рідини. 1 крапля містить приблизно 500 МО вітаміну D3. Якщо лікар не призначив інакше, препарат використовується у наступних дозуваннях: Профілактичні дози: •доношені новонароджені з 4-х тижнів життя, до 2-3 років при правильному догляді і достатнє перебування на свіжому повітрі: 500 - 1000 МО (1 - 2 краплі) на добу; •недоношені діти, з 4-х тижнів життя, близнюки, немовлята, що знаходяться в поганих життєвих умовах: 1000 - 1500 МО (2 - 3 краплі) на добу. У літню пору року можна обмежити дозу до 500 МО (1 крапля) на добу. •вагітні жінки: щоденна доза 500 МО (1 крапля) вітаміну D3 на час всього періоду вагітності або прийом 1000 МО (2 краплі) на добу, починаючи з 28 тижня вагітності. •у постменопаузальному періоді 500 – 1000 МО (1 - 2 краплі) на добу. Терапевтичні дози: •при рахіті: щодня 2000 - 5000 МО (4 - 10 крапель), залежно від ступеня тяжкості рахіту (I, II чи III) та варіанту перебігу, протягом 4 - 6 тижнів, під ретельним контролем за клінічним станом і дослідженням біохімічних показників (кальцію, фосфору, лужної фосфатази) дахі та сечі. Починати слід з 2000 МО протягом 3 - 5 днів. Потім, при хорошій переносимості, дозу підвищують до індивідуальної лікувальної дози (частіше всього 3000 МО). Дозу 5000 МО призначають лише при виражених кісткових змінах. По мірі необхідності після одного тижня перерви можна повторити курс лікування. Лікування проводиться до отримання чіткого лікувального ефекту з подальшим переходом на профілактичну дозу 500 - 1500 МО на добу. •при лікуванні рахітоподібних захворювань: 20 000 – 30 000 МО на добу (40 – 60 крапель) в залежності від віку, маси і ваги захворювання, під контролем біохімічних показників крові та аналіз сечі. Курс лікування 4 - 6 тижнів. Лікування проводиться під контролем лікаря. •при комплексному лікуванні постменопаузального остеопорозу: 500 – 1000 МО (1 - 2 краплі) на добу. Дозування, як правило, призначається з урахуванням кількості вітаміну D, що надходить з їжеюПередозування
зниження апетиту, нудота, блювання, запори, неспокій, спрага, поліурія, діарея, кишкова коліка. Частими симптомами є головний, м'язовий і суглобовий біль, депресії, порушення психіки, атаксія, ступор, прогресуюча втрата маси тіла.
Лікарська форма
Краплі для прийому всерединуСклад
холекальциферол (вітамін D3) 15 000 МО
допоміжні речовини: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрію гідрофосфату додекагідрат, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор анісовий, бензиловий спирт, вода очищена.Фармакологічна дія
Вітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильної минерализації і росту скелета.
Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, що утворюється у людини в шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% більш високою активністю. Холекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію і фосфатів нирками.
Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатурів, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Вітамін D необхідний для нормальної функції паращитовидних залоз, також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи на виробництво лімфокінів.
Недолік вітаміну D в їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонячному світлі, в період інтенсивного росту дитини, призводить до рахіту, у дорослих до остеомаляції, у вагітних жінок можуть виникнути симптоми тетанії, нарушення процесів кальцифікації кісткової тканини новонароджених. Підвищена потреба у вітаміні D виникає у жінок в період менопаузи, оскільки у них часто розвивається остеопороз, у зв'язку з гормональними порушеннями.Фармакокінетика
Водний розчин вітаміну D3 всмоктується краще, ніж масляний розчин.
У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення і надходження жовчі до кишечнику, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді олійних розчинів.
Після перорального застосування холекальциферол абсорбується в той��кою кишці.
Метаболізується в печінці і нирках. Період напіввиведення колекальциферола з крові становить кілька днів і може продовжитися в разі ниркової недостатності.
Препарат проникає через плацентарний бар'єр і в молоко матері.
Виводиться нирками в незначній кількості, більша частина виводиться з жовчю.
Вітамін D3 має властивість кумуляції.Побічні дії
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз D (симптоми гіпервітамінозу: втрата аппе��іта, нудота, блювання; головні, м'язові і суглобові болі, запори, сухість у порожнині рота; поліурія; слабкість; порушення психіки, в тому числі депресія; втрата маси тіла; порушення сну; підвищення температури; у сечі з'являється білок, лейкоцити, гіалінові циліндри; підвищення рівня кальцію в крові і його виділення з сечею; можливий кальциноз нирок, кровоносних судин, легенів).
При появі ознак гіпервітамінозу D необхідно відмінити препарат, обмежити надходження кальцію, призначити вітаміни А, З і Ст.Особливості продажу
Вікається без рецептаОсобливі умови
Уникати передозування.
Індивідуальне забезпечення визначеної потреби повинно враховувати всі можливі джерела цього вітаміну.
Занадто високі дози вітаміну D3, які застосовуються тривало або ударні дози можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D3.
Визначення добової потреби дитини у вітаміні D і способу його застосування повинні встановлюватися лікарем індивідуально і кожен раз піддаватися корекції під час періодичних обстежень, особливо в пер��ті місяці життя.
Не застосовувати одночасно з вітаміном D3 високих доз кальцію.
Під час лікування необхідний періодичний контроль концентрації кальцію і фосфатів у крові та сечі.Свідчення
Профілактика і лікування дефіциту вітаміну D.
Профілактика і лікування рахіту, рахітоподібних захворювань, гипокальциемической тетанії, остеомаляції і захворювань кісток на метаболічній основі (наприклад, гіпопаратиреоз і псевдогіпопаратиреоз).
При комплексному лікуванні остеопорозу, в тому числі постменопаузальногоПро��ивопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо до бензилового спирту. Гіпервітаміноз D, підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія), сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвих оксалатних каменів), саркоїдоз, гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, ниркова недостатність, активна форма туберкульозу легенів. Дитячий вік до 4-х тижнів життя.
З обережністю: стан іммобілізації, при прийомі тіазидів, серцевих глік��sydow (особливо глікозидів наперстянки); в період вагітності і грудного вигодовування.
У грудних дітей при схильності до раннього заростання тім'ячка (коли від народження встановлені малі розміри переднього тім'ячка).Лікарська взаємодія
Протиепілептичні засоби, рифампіцин, колестирамін знижує реабсорбцію вітаміну D3. Застосування одночасно з тіазидними діуретиками підвищує ризик прояву гіперкальціємії.
Одночасне застосування з серцевими глікозидами може посилювати їх токсическо�� дію (підвищується ризик появи порушень ритму серця).
