Дозировка
Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/ в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю. При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин. При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель. При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель. Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином). С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием. При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.
Состав
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.
Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.
Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.
В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.
Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.
Показания
— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— отек легких;
— олигурия;
— анурия;
— задержка жидкости в организме;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.
(2670)
Дозування
Розчин для ін'єкцій вводять в/а, в/в (в т. ч. і у вигляді інфузії) і в/м. В залежності від тяжкості клінічної картини початкова доза становить 10-20 мл/ в/в або в/а, в подальшому вводять по 5 мл в/в або 5 мл в/м щодня або кілька разів на тиждень. При введення у формі інфузії до 200-300 мл інфузійного розчину (ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин декстрози) додають 10-20 мл Актовегіну. Швидкість введення - близько 2 мл/хв. При метаболічних і судинних порушеннях головного мозку лікування починають з щоденного в/в введення 10 мл розчину для ін'єкцій протягом 2 тижнів, далі вводять по 5-10 мл в/в 3-4 рази в тиждень протягом не менше 2 тижнів. При ішемічному інсульті 20-50 мл розводять у 200-300 мл інфузійного розчину і вводять в/в крапельно щодня протягом 1 тижня з наступним введенням по 10-20 мл в/в крапельно протягом 2 тижнів. При периферичних (артеріальних і венозних) судинні порушення і їх наслідки вводять 20-30 мл препарату в 200 мл інфузійного розчину в/а або в/в щоденно; тривалість лікування близько 4 тижнів. Для загоєння ран вводять 10 мл в/в або 5 мл в/м щодня або 3-4 рази в тиждень залежно від процесу загоєння (додатково до місцевої терапії Актовегін). З метою профілактики та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок вводять в середньому 5 мл в/в щодня в інтервалах між радіаційним впливом. При радіаційному циститі вводять трансуретрально щодня по 10 мл у комбінації з антибактеріальною терапією.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтуватий, практично вільний від частинок.Склад
депротеїнізований гемодериват з крові телят 40 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/в.Фармакологічна дія
Препарат, активізує обмін речовин у тканинах, зменшує гіпоксію тканин, поліпшує трофіку і стимулює процес регенерації. Являє собою гемодериват, який отримують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проникають сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон).
Позитивно впливає на транспорт і утилізацію глюкози, стимулює споживання кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин��ок при ішемії та зниження утворення лактатов) маючи, таким чином, антигіпоксичну дію.
Актовегін® збільшує концентрації АТФ, АДФ, фосфокреатина, а також амінокислот (глутамату, аспартату) і GABA.
Ефект Актовегіну починає проявлятися не пізніше, ніж через 30 хв (10-30 хв) після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).Фармакокінетика
За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл, виведення) до активнихомпонентов препарату Актовегін®, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які звичайно присутні в організмі.
До теперішнього часу не виявлено зниження фармакологічної ефективності гемодериватов у хворих зі зміненою фармакокінетики (у т. ч. при печінковій або нирковій недостатності, зміни метаболізму, пов'язані з похилим віком, у зв'язку з особливостями метаболізму у новонароджених).Побічні дії
Алергічні реакції: шкірний висип, гіперемія шкіри, гіпертермія, аж до анафилактического шоку.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест (пробну ін'єкцію 2 мл в/м) до початку інфузії.
У разі в/м способу застосування препарат слід вводити повільно в кількості не більше 5 мл
Розчини Актовегіну мають злегка жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних початкових матеріалів, однак це не впливає на еф��ективность і переносимість препарату.
Не слід використовувати непрозорий розчин або розчин, що містить частинки.
Після розкриття ампули або флакона розчин зберігати не можна.Свідчення
— метаболічні і судинні порушення головного мозку (в т. ч. ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма);
— периферичні (артеріальні і венозні) судинні порушення і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, трофічні виразки);
— загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення /пролежні/, опіки, нпорушення процесів загоєння ран);
— профілактика і лікування променевих уражень шкіри і слизових оболонок під час променевої терапії.Протипоказання
— декомпенсована серцева недостатність;
— набряк легенів;
— олігурія;
— анурія;
— затримка рідини в організмі;
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до аналогічних препаратів.
З обережністю слід призначати препарат при гиперхлоремии, гіпернатріємії.Лікарська вза��сприяння
Лікарська взаємодія препарату Актовегін® не встановлено.
Однак, щоб уникнути можливої фармацевтичної несумісності, не рекомендується додавати інші лікарські засоби до інфузійного розчину Актовегіну.