Дозировка
Раствор для инъекций вводят в/а, в/в (в т.ч. и в виде инфузии) и в/м. В зависимости от тяжести клинической картины начальная доза составляет 10-20 мл/ в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю. При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина. Скорость введения - около 2 мл/мин. При метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга лечение начинают с ежедневного в/в введения 10 мл раствора для инъекций в течение 2 недель, далее вводят по 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель. При периферических (артериальных и венозных) сосудистых нарушениях и их последствиях вводят 20-30 мл препарата в 200 мл инфузионного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель. Для заживления ран вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местной терапии Актовегином). С целью профилактики и лечения лучевых поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием. При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией. Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно по 250-500 мл/
Лекарственная форма
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.
Состав
депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Фармакологическое действие
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием.
Актовегин® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот (глутамата, аспартата) и GABA.
Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест (пробную инъекцию 2 мл в/м) до начала инфузии.
В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл.
Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы или флакона раствор хранить нельзя.
Показания
— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
— заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— отек легких;
— олигурия;
— анурия;
— задержка жидкости в организме;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к аналогичным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® не установлено.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.
(2669)
Дозування
Розчин для ін'єкцій вводять в/а, в/в (в т. ч. і у вигляді інфузії) і в/м. В залежності від тяжкості клінічної картини початкова доза становить 10-20 мл/ в/в або в/а, в подальшому вводять по 5 мл в/в або 5 мл в/м щодня або кілька разів на тиждень. При введення у формі інфузії до 200-300 мл інфузійного розчину (ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчин декстрози) додають 10-20 мл Актовегіну. Швидкість введення - близько 2 мл/хв. При метаболічних і судинних порушеннях головного мозку лікування починають з щоденного в/в введення 10 мл розчину для ін'єкцій протягом 2 тижнів, далі вводять по 5-10 мл в/в 3-4 рази в тиждень протягом не менше 2 тижнів. При ішемічному інсульті 20-50 мл розводять у 200-300 мл інфузійного розчину і вводять в/в крапельно щодня протягом 1 тижня з наступним введенням по 10-20 мл в/в крапельно протягом 2 тижнів. При периферичних (артеріальних і венозних) судинні порушення і їх наслідки вводять 20-30 мл препарату в 200 мл інфузійного розчину в/а або в/в щоденно; тривалість лікування близько 4 тижнів. Для загоєння ран вводять 10 мл в/в або 5 мл в/м щодня або 3-4 рази в тиждень залежно від процесу загоєння (додатково до місцевої терапії Актовегін). З метою профілактики та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок вводять в середньому 5 мл в/в щодня в інтервалах між радіаційним впливом. При радіаційному циститі вводять трансуретрально щодня по 10 мл у комбінації з антибактеріальною терапією. Розчин для інфузій вводять в/в крапельно або в/а струминно по 250-500 мл/
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтуватий, практично волідный від частинок.Склад
депротеїнізований гемодериват з крові телят 40 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/в.Фармакологічна дія
Препарат, активізує обмін речовин у тканинах, зменшує гіпоксію тканин, поліпшує трофіку і стимулює процес регенерації. Являє собою гемодериват, який отримують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проникають сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон).
Позитивно впливає на транспорт і утилізацію глюкози, стимулює спожитийие кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії та зниження утворення лактатов) маючи, таким чином, антигіпоксичну дію.
Актовегін® збільшує концентрації АТФ, АДФ, фосфокреатина, а також амінокислот (глутамату, аспартату) і GABA.
Ефект Актовегіну починає проявлятися не пізніше, ніж через 30 хв (10-30 хв) після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).Фармакокінетика
За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокинетические характеристики (абсорбція, розподіл, виведення) активних компонентів препарату Актовегін®, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які звичайно присутні в організмі.
До теперішнього часу не виявлено зниження фармакологічної ефективності гемодериватов у хворих зі зміненою фармакокінетики (у т. ч. при печінковій або нирковій недостатності, зміни метаболізму, пов'язані з похилим віком, у зв'язку з особливостями метаболізму у новонароджених).Побічні дії
Аллергич��ські реакції: шкірний висип, гіперемія шкіри, гіпертермія, аж до анафілактичного шоку.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест (пробну ін'єкцію 2 мл в/м) до початку інфузії.
У разі в/м способу застосування препарат слід вводити повільно в кількості не більше 5 мл
Розчини Актовегіну мають злегка жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особ��остей використаних початкових матеріалів, однак це не впливає на ефективність та переносимість препарату.
Не слід використовувати непрозорий розчин або розчин, що містить частинки.
Після розкриття ампули або флакона розчин зберігати не можна.Свідчення
— метаболічні і судинні порушення головного мозку (в т. ч. ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма);
— периферичні (артеріальні і венозні) судинні порушення і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, трофічні виразки);
— загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення /пролежні/, опіки, порушення процесів загоєння ран);
— профілактика і лікування променевих уражень шкіри і слизових оболонок під час променевої терапії.Протипоказання
— декомпенсована серцева недостатність;
— набряк легенів;
— олігурія;
— анурія;
— затримка рідини в організмі;
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до аналогічних препаратів.
З обережністю слід признати препарат при гиперхлоремии, гіпернатріємії.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату Актовегін® не встановлено.
Однак, щоб уникнути можливої фармацевтичної несумісності, не рекомендується додавати інші лікарські засоби до інфузійного розчину Актовегіну.
