Акриол Про 2,5%+2,5% 30 крем

Акріол Про - комбінований препарат, до складу якого входять лідокаїн і прилокаїн, місцеві анестетики амідного типу. Анестезія шкіри викликається за рахунок проникнення лідокаїну і прилокаїну в шари епідермісу і дерми. Ступінь анестезії залежить від дози препарату і тривалості аплікації.

Интактная шкіра:

Після нанесення препарату на интактную шкіру на 1-2 години тривалість анестезії після зняття оклюзійної пов'язки складає 2 години. Не виявлено відмінностей в ефективності (включаючи час досягнення знеболюючого ефекту) і безпеки при застосуванні препарату на интактную шкіру у літніх (65-96 років) і більш молодих пацієнтів.

За рахунок дії препарату на поверхневі судини можливе тимчасове збліднення або почервоніння шкіри. Подібні реакції у пацієнтів з поширеним нейродермітом (атопічним дерматитом) можуть виникати швидше, вже через 30-60 хвилин після нанесення препарату, що вказує на більш швидке проникнення крему через шкірні покриви.

При пункційної біопсії (діаметром 4 мм) застосування препарату Акріол Про забезпечує адекватну анестезію інтактної шкіри у 90% пацієнтів через 60 хвилин після нанесення препарату при введенні голки на глибину 2 мм і через 120 хвилин при введенні голки на глибину 3 мм. Ефективність препарату не залежить від кольору або пігментації шкіри (тип шкіри I-IV).

При використанні комбінованих вакцин проти таких інфекцій як кір, краснуха, епідемічний паротит, або внутрішньом'язових комбінованих вакцин проти дифтерії, коклюшу, правця, поліомієліту та інфекції, викликаної Haemophilius influenzae типу b, а також при вакцинації проти гепатиту В, застосування препарату не впливало на середній титр антитіл, швидкість появи або зникнення в сироватці крові специфічних антитіл або кількість пацієнтів, які досягли захисного або позитивного титру антитіл після імунізації.

Слизова оболонка статевих органів:

Анестезія слизової оболонки статевих органів досягається швидше в порівнянні з анестезією интактной шкіри через більш швидкій абсорбції препарату.

У жінок через 5-10 хвилин після нанесення препарату на слизову оболонку статевих органів досягається анестезія достатня для купірування болю, викликаної використанням аргонового лазера; тривалість анестезії становить 15-20 хвилин (з урахуванням індивідуальних особливостей від 5 до 45 хвилин).

Трофічні виразки нижніх кінцівок:

Після нанесення препарату при обробці трофічних виразок нижніх кінцівок тривалість знеболення становить до 4 годин. Не відмічено негативної дії препарату на процес загоєння виразок або щодо бактеріальної флори.

показання
У дорослих:

- поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях і катетеризації судин і поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи невеликі косметологічні процедури і епіляцію;

- поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічному очищенні), наприклад, для видалення фібрину, гною і некротичних тканин;

- поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів перед проведенням болючих маніпуляцій і для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків.

У дітей:

- поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях (в т.ч. при вакцинації), пункціях і катетеризації судин і поверхневих хірургічних втручаннях (в т.ч. при видаленні контагіозний молюска).

Протипоказання
- Підвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу або будь-якого іншого компоненту препарату.

- Недоношені новонароджені, які народилися при терміні вагітності менше 37 тижнів.

- Новонароджені з масою тіла менше 3 кг.

З обережністю:

Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, спадкова або ідіопатична метгемоглобінемія, поширений нейродерміт (атопічний дерматит), пацієнти, що приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон).

Застосування при вагітності та годуванні груддю
вагітність

Недостатньо даних про застосування препарату у вагітних жінок. В ході досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого негативного впливу препарату на вагітність, внутрішньоутробний розвиток плода, на процес пологів або постнатальний розвиток. Лідокаїн і прилокаїн проникають через плацентарний бар'єр і можуть абсорбуватися в тканинах плода. Не повідомлялося про будь-яких специфічних порушеннях репродуктивного процесу, таких як збільшення частоти мальформаций або інших прямих або непрямих негативних впливах на плід.

Період грудного вигодовування

Лідокаїн і прилокаїн виводяться з грудним молоком у кількостях, які не становлять ризику для дитини, при використанні препарату в терапевтичних дозах.

особливі вказівки
Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази або спадкової або ідіопатичною метгемоглобінемією більш схильні до лікарсько-залежною метгемоглобінемії.

Чи не встановлена ​​ефективність застосування препарату у новонароджених при процедурі взяття проб крові з п'яти.

Слід дотримуватися обережності при нанесенні препарату Акріол Про навколо очей, оскільки препарат викликає роздратування очей. Усунення захисних рефлексів може викликати роздратування або пошкодження рогівки. При потраплянні препарату в очі негайно промийте очі водою або 0,9% розчином натрію хлориду, і захистіть очі до відновлення захисних рефлексів.

Необхідно дотримуватися обережності в разі нанесення препарату на шкіру при атопічний дерматит; час аплікації має бути зменшено (15-30 хвилин).

У дітей у віці до 3 місяців безпеку і ефективність застосування препарату визначалася після нанесення разової дози. У таких дітей після нанесення препарату часто спостерігалося тимчасове підвищення рівнів метгемоглобіну в крові тривалістю до 13 годин. Однак спостерігається підвищення вмісту метгемоглобіну в крові, ймовірно, не має клінічного значення.

Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон), повинні перебувати під постійним наглядом і ЕКГ-контролем, тому що можливий вплив на серцеву діяльність.

Не слід наносити препарат на пошкоджену барабанну перетинку або в інших випадках можливого проникнення препарату в середнє вухо.

Не слід наносити препарат Акріол Про на відкриті рани.

Через нестачу даних по абсорбції препарату не рекомендується наносити препарат на слизову оболонку статевих органів у дітей.

Лідокаїн і прилокаїн в концентрації вище 0,5-2% мають бактерицидну і противірусну властивостями. У зв'язку з цим рекомендується проявляти особливу увагу при застосуванні препарату перед підшкірним введенням живої вакцини (наприклад, БЦЖ).

Зважаючи на відсутність даних не рекомендується спільне застосування препарату Акріол Про і препаратів, що викликають метгемоглобінемію, у дітей у віці від 0 до 12 місяців.

склад
100 г крему містить:

Діючі речовини: лідокаїн - 2,5 г, прилокаїн - 2,5 м

Допоміжні речовини: ПЕГ-54 гідрогенізована касторова олія - ​​1,9 г; карбомер - 1,0 г; натрію гідроксид - 0,52 г; вода очищена - до 100 г

Спосіб застосування та дози
Зовнішньо, на шкіру або слизову оболонку.

Поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок

При хірургічній обробці (механічному очищенні) трофічних виразок нижніх кінцівок: разова доза близько 1-2 г / 10 см2; нанести крем товстим шаром на виразкову поверхню, не більше 10 г крему за процедуру. Накласти оклюзійну пов'язку. Час аплікації: мінімум 30 хв.

Розкрита туба з кремом призначена для одноразового використання, тубу із залишками крему слід викидати після використання у одного пацієнта.

У разі обробки виразок, в тканини яких проникнення препарату утруднене, тривалість аплікації можна збільшити до 60 хв. Механічну очистку необхідно починати не пізніше 10 хв після видалення крему.

При маніпуляціях на виразках нижніх кінцівок препарат застосовували до 15 разів протягом 1-2 місяців без зниження ефективності та підвищення частоти розвитку місцевих реакцій.

Поверхнева анестезія статевих органів

Шкіра статевих органів:

Знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків:

Чоловіки: 1 г / 10 см2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 15 хв.

Жінки: 1-2 г / 10 см2. Нанести крем товстим шаром на шкіру. Час аплікації: 60 хв.

Поверхнева анестезія слизової оболонки статевих органів:

При видаленні кондилом і для знеболювання перед ін'єкціями місцевих анестетиків: приблизно 5-10 г крему, в залежності від площі оброблюваної поверхні. Крем слід наносити на всю поверхню слизової оболонки, включаючи складки слизової оболонки. Оклюзійної пов'язки не потрібно. Час аплікації: 5-10 хв. Проводити процедуру відразу ж після видалення крему.

діти

Знеболювання при введенні голки (в т.ч. при вакцинації), при вискоблюванні контагіозний молюска і при інших невеликих поверхневих хірургічних маніпуляціях. Нанести крем товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійної пов'язкою. Доза повинна відповідати оброблюваної поверхні і не повинна перевищувати 1 г крему на 10 см2. Смужка препарату Акріол Про довжиною 3,5 см приблизно відповідає дозі 1 г. Збільшення часу аплікації зменшує анестезію. У дітей з атопічний дерматит час аплікації слід зменшити до 30 хвилин. Нанести крем товстим шаром на шкіру і покрити оклюзійної пов'язкою.

Рекомендації з нанесення препарату

Проткніть захисну мембрану алюмінієвої туби, використовуючи нагвинчує кришку, видавіть з туби достатню кількість крему і нанесіть на місце передбачуваної процедури.

При анестезії шкірних покривів можна застосовувати оклюзійні наклейок. При анестезії трофічних виразок нижніх кінцівок використовуйте оклюзійну пов'язку з ПВХ. Прикрийте пов'язкою нанесений крем таким чином, щоб шар крему під нею був товстим і не видавлювався з-під пов'язки. Акуратно розгладьте краю пов'язки, щоб уникнути підтікання крему.

Після закінчення рекомендованого часу видаліть пов'язку і залишки крему з поверхні.

Побічні дії
Зазначені нижче небажані реакції розподілені по частоті наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, <1/100); рідко (≥ 1/10 000, <1/1 000), дуже рідко (

При нанесенні на интактную шкіру

Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: часто - транзиторні місцеві реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння і набряклість; нечасто - в перший момент після нанесення легке печіння, свербіж і відчуття тепла (в області нанесення препарату).

Загальні розлади і порушення в місці введення: рідко - алергічні реакції, в найбільш важких випадках - анафілактичний шок; метгемоглобінемія і / або ціаноз. Реакції в області нанесення препарату, такі як геморагічний висип або точкові крововиливи, особливо після тривалої аплікації у дітей з атопічним дерматитом або контагіозний молюск. Подразнення рогівки внаслідок випадкового потрапляння крему в очі.

При нанесенні на трофічні виразки нижніх кінцівок

Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: часто - транзиторні місцеві реакції в області нанесення препарату, такі як блідість, почервоніння і набряклість; в перший момент після нанесення легке печіння, свербіж і відчуття тепла (в області нанесення препарату); нечасто - подразнення шкіри (в області нанесення препарату).

Загальні розлади і порушення в місці введення: рідко - алергічні реакції, в найбільш важких випадках - анафілактичний шок.

лікарська взаємодія
У пацієнтів, які отримують препарати, що індукують розвиток метгемоглобінемії (наприклад, препарати, що містять сульфогруппу), препарат Акріол Про може сприяти підвищенню концентрації метгемоглобіну в крові.

При лікуванні іншими місцевими анестетиками і структурно подібними з ними препаратами (в т.ч. токаїнід), слід брати до уваги ризик посилення системних ефектів при використанні високих доз препарату.

Спеціальних досліджень з оцінки взаємодії лідокаїну / прилокаїну з антиаритмічними препаратами класу III не проводилося, слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні препаратів.

Фармацевтична взаємодія: не виявлено.

Препарати, що знижують кліренс лідокаїну (наприклад, циметидин або бета-адреноблокатори), можуть викликати потенційно токсичні концентрації в плазмі при застосуванні повторних високих доз лідокаїну протягом тривалого періоду часу. Дане взаємодія не має клінічної значущості при короткостроковій терапії лідокаїном (в т.ч. препаратом Акріол Про) в рекомендованих дозах.

Передозування
При дотриманні рекомендованого режиму дозування препарату малоймовірно розвиток ознак системної токсичності.

Симптоми інтоксикації, ймовірно, такі ж, як і при застосуванні інших місцевих анестетиків, наприклад, збудження центральної нервової системи (ЦНС), а у важких випадках пригнічення ЦНС і діяльності серця.

У рідкісних випадках відзначали розвиток клінічно значущої метгемоглобінемії. Прилокаїн в високих дозах може викликати підвищення вмісту метгемоглобіну. Поверхневе нанесення 125 мг прилокаїну тривалістю 5 годин викликало розвиток помірної метгемоглобінемії у 3-х місячної дитини. Поверхневе нанесення лідокаїну в дозі 8,6-17,2 мг / кг викликало серйозну інтоксикацію у новонароджених.

Лікування: Важкі неврологічні симптоми (судоми, пригнічення центральної нервової системи) вимагають симптоматичного лікування, в тому числі призначення протисудомних препаратів і при необхідності штучної вентиляції легенів. У разі розвитку метгемоглобінемії антидотом є метілтіонінія хлорид (метиленовий синій). Через повільну системну абсорбцію препарату слід забезпечити спостереження за пацієнтами протягом декількох годин після початку лікування інтоксикації.

Діюча речовина
Лідокаїн, прилокаїн

Умови та термін зберігання
без рецепта

Лікарська форма
крем