Передозировка
Симптомы: при чрезмерном или длительном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма. Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитных нарушений.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета
Состав
100 г
бетаметазона дипропионат 64 мг
клотримазол 1 г
гентамицин (в форме сульфата) 100 мг
Вспомогательные вещества: вазелин - 15 г, пропиленгликоль - 10 г, парафин жидкий - 6 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2.3 г, динатрия эдетат (трилон Б) - 500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 260 мг, вода очищенная - до 100 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Активен в отношении Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.
Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи - повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер
предосторожности.
Передозировка
Симптомы: при чрезмерном или длительном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитных нарушений.
Показания
Препарат применяют наружно.
Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи в небольшом количестве, слегка втирая, 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Противопоказания
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— простой герпес;
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности, особенно в I триместре, у детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применение препарата допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата Акридерм® ГК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 2 до 18 лет.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций, а также атрофических изменений кожи. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Акридерма ГК с другими лекарственными препаратами не установлено.
(713)
Передозування
Симптоми: при надмірному або тривалому застосуванні препарату можливий розвиток симптомів гіперкортицизму. Лікування: поступова відміна препарату, симптоматична терапія, при необхідності - корекція електролітних порушень.
Лікарська форма
Крем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольоруСклад
100 г
бетаметазону дипропіонат 64 мг
клотримазол 1 г
гентаміцин (у формі сульфату) 100 мг
Допоміжні речовини: вазелін - 15 г, пропіленгліколь - 10 г, парафін рідкий - 6 ��, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, stearyl алкоголю 40%) - 7.2 м, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловий ефір) - 2.3 м, динатрію едетат (трилон Б) - 500 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 260 мг, вода очищена - до 100 р.Фармакологічна дія
Комбінований препарат для зовнішнього застосування з протизапальною, протиалергічною, протигрибковою і антибактеріальною дією.
Гентаміцин - антибіотик широкого спектру бактерицидної дії з групи аміноглікозидів, високоактивний відносно грамо��рицательных бактерій Proteus spp. (індол-позитивні та індол-негативні штами), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метицилінорезистентних). Активний відносно Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні до гентаміцину: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроорганізми (Streptococcus spp. (крім Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).
Бетаметазон має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну дію.
Клотримазол - протигрибковий засіб з групи похідних імідазолу. Виявляєтьсят дію за рахунок порушення синтезу ергостерину, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Володіє широким спектром дії. Активний щодо патогенних дерматофітів (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджових і цвілевих грибів (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальное всмоктування діючих речовин у кров дуже незначне. При аплікації на шкіру інтенсивність всмоктування бетаметазону завис��т від стану епідермального бар'єру (запалення і шкірні захворювання підвищують всмоктування).
Застосування оклюзійних пов'язок підвищує трансдермальное всмоктування бетаметазону і гентаміцину, що може призводити до підвищення ризику розвитку системних побічних ефектів.Побічні дії
Місцеві реакції: свербіж, відчуття печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні вугри, гіпопігментація, алергічні реакції. При застосуванні оклюзійних пов'язок - мацерація, інфікування, атрофія шкіри, стриї, пітниця.
r /> Системні реакції: при тривалому лікуванні або нанесенні на великі поверхні шкіри - підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення АТ, набряки, виразка слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту, загострення прихованих вогнищ інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, дисменорея.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Слід уникати потрапляння препарату в очі.
При появі стійкої бактеріальної або грибкової мікрофлори слід відмінити препарат і призначити відповідну терапію.
Використ��ня в педіатрії
У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покривів по відношенню до маси тіла більше, ніж у дорослих, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних реакцій. Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням усіх заходів
обережності.
Передозування
Симптоми: при надмірному або тривалому застосовуванні препарату можливий розвиток симптомів гіперкортицизму.
Лікування: поступова відміна препарату, симптоматична терапія, при необхідності - корекція електролітних порушень.Свідчення
Препарат застосовують зовнішньо.
Крем або мазь наносять на уражені ділянки шкіри у невеликій кількості, злегка втираючи, 2 рази/добу. Тривалість лікування визначається індивідуально і залежить від нозологічної форми та тяжкості захворювання. При дерматомікозі стоп середня тривалість лікування становить 2-4 тижні.
Якщо ��линическое поліпшення найближчим часом не настає, необхідно уточнити діагноз або змінити схему лікування.Протипоказання
— туберкульоз шкіри;
— шкірні прояви сифілісу;
— вітряна віспа;
— простий герпес;
— шкірні поствакцинальні реакції;
— відкриті рани;
— дитячий вік до 2 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при вагітності, особливо у і триместрі, у дітей у віці від 2 до 18 років.
Примі��ок в ток при вагітності та годуванні груддю
При вагітності (особливо в I триместрі) застосування препарату допускається тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У таких випадках застосування препарату повинно бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покривів.
Невідомо, чи виділяються компоненти препарату з грудним молоком. Тому при необхідності застосування препарату Акридерм® ЦК в період лактації слід припинити грудне вскармливанії.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 2 років.
З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком від 2 до 18 років.
У зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покривів по відношенню до маси тіла більше, ніж у дорослих, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних реакцій, а также атрофічних змін шкіри. Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням всіх заходів безпеки.Лікарська взаємодія
Взаємодія Акридерма ЦК з іншими лікарськими препаратами не встановлено.