Дозировка
Взрослые Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель. Дети Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача. В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препаратов возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
бетаметазона дипропионат — 0,064 г, гентамицина сульфат в пересчете на активное безводное вещество — 0,1г;
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол), парафин жидкий (вазелиновое масло), изопропилпальмитат, вазелин
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма- интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы (бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Побочные действия
Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Нельзя допускать попадания мази Акридерм® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.
Акридерм® ГЕНТА мазь для наружного применения не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении мази Акридерм® ГЕНТА на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степепи подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена. В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Показания
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиа-тивный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Туберкулез кожи, вакцинация, вирусные инфекции кожи, периоральный дерматит, розацеа. Кожные проявления сифилиса, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 2 лет).
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено
(1017)
Дозування
Дорослі Мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри і навколишні тканини 2 рази на добу (вранці і ввечері), злегка втираючи круговими рухами. На ділянки шкіри з більш товстим епідермісом і в місцях, з яких препарат легко усувається (долоні і ступні), мазь слід наносити частіше. Тривалість лікування залежить від ефективності і переносимості терапії і становить, як правило, не більше 2-4 тижнів. Діти Дітям допускається призначення препарату з двох років тільки за суворими показаннями та під наглядом лікаря. В зв'язку з тим, що у дітей площа шкірних покривів по відношенню до маси тіла більше, а також недостатньо розвинений епідерміс, при зовнішньому застосуванні препарату можливе всмоктування пропорційно більшої кількості діючих речовин і, отже, існує більший ризик розвитку системних побічних явищ. Застосовувати препарат у дітей слід максимально короткий термін і з дотриманням всіх заходів безпеки.Передозування
Гостре передозування малоймовірна, однак при надмірному або тривалому застосуванні препаратів мо�� хронічна передозування, що супроводжується ознаками гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояв синдрому Кушинга.
Лікарська форма
Мазь для зовнішнього застосуванняСклад
бетаметазону дипропіонат — 0,064 г, гентаміцину сульфат у перерахуванні на активну безводну речовину — 0,1 г;
допоміжні речовини: пропілпарагідроксибензоат (нипазол), парафін рідкий (вазелінове масло), ізопропілпальмітат, вазелінФармакологічна дія
Противовоспалительне, протиалергічну, протисвербіжну, антибактеріальний засіб.
Бетаметазону дипропіонат — синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що чинить протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні звужує судини, знімає свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів та тучних клітин), інтерлейкінів 1 та 2, гама - інтерферону (з лімфоцитів та макрофагів), гальмує активність гіалуронідази і знижує проникність судинної стінки. Взаимодейству��т зі специфічними рецепторами в цитоплазмі клітини, стимулює синтез мРНК, индуцирующей утворення білків, у тому числі липокортина, що опосередковують клітинні ефекти. Липокортин пригнічує фосфоліпазу А2, блокує вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез эндоперекисей, простагландинів, лейкотрієнів (що сприяють розвитку запалення, алергії та інших патологічних процесів).
Гентаміцин — антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Чинить бактерицидну дію і забезпечує высокоэффект��вное місцеве лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний відносно грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (чутливі штами бета - та альфа-гемолітичного стрептококу групи А), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазонегативні штами і деякі штами, що продукують пеніциліназу).Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні препарату в терапевтичних дозах трансдермальное всмоктування діючих ве��еств в кров дуже незначне. Застосування оклюзійних пов'язок підвищує всмоктування бетаметазону і гентаміцину, що може призводити до збільшення ризику розвитку системних побічних ефектів.Побічні дії
Дуже рідко при застосуванні мазі Акридерм® ГЕНТА зазначаються: відчуття печіння, еритема, ексудація, порушення пігментації та свербіж.
Побічні реакції, що зустрічаються при застосуванні місцевих ГКС: (особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок): відчуття печіння, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гипопигментац��я, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, розвиток вторинної інфекції, атрофія шкіри, стриї, пітниця.
Виключно рідко (у випадках значного системного всмоктування гентаміцину) існує небезпека пошкодження слухового нерва і вестибулярного апарату, що супроводжується шумом у вухах та порушення слуху. Такі побічні явища розвиваються в тих випадках, коли пацієнти одночасно приймають ототоксичные або нефротоксичные препарати і при порушенні функції нирок.
При продовжительоном лікуванні або нанесенні на велику поверхню — розвиток системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів: підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, загострення прихованих вогнищ інфекції, гіперглікемія, збудження, безсоння, порушення менструального циклу.
У дітей пригнічення системи гіпофіз-гіпоталамус-надниркові залози, синдром Кушинга, затримка росту, відставання у збільшенні маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску (бетаметазон).Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендується застосовувати на шкірі обличчя і волосистої частини голови.
Не рекомендується застосування мазі під оклюзійними пов'язками, за винятком випадків, коли це необхідно.
Не можна допускати потрапляння мазі Акридерм® ГЕНТА в очі і на периорбитальную область.
Акридерм® ГЕНТА мазь для зовнішнього застосування не слід використовувати для лікування варикозних трофічних виразок гомілки і відкритих ран.
При тривалому применении мазі Акридерм® ГЕНТА на великих поверхнях шкіри з порушеною цілісністю існує потенційна можливість всмоктування гентаміцину і, відповідно, розвитку симптомів ототоксичності.
Деякі ділянки тіла (пахові складки, пахвові западини і перианальная область), більшою степепи схильні до ризику виникнення стрий. Тому тривалість застосування препарату на цих ділянках тіла повинна бути обмежена. У випадках грибкової суперінфекції необхідно додаткове застосування протигрибкового лек��державного кошти.Свідчення
Дерматити (простий та алергічний), особливо вторинно інфіковані, екзема (атопічна, дитяча, монетовидная), атопічний дерматит (нейродерміт дифузний), простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт), сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, радіаційний дерматит, попрілості, псоріаз, свербіжПротипоказання
Гіперчутливість до бетаметазону, гентаміцину або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Туберкульоз шкіри, вакцинація, вірусні інфекції ��очіку, періоральний дерматит, розацеа. Шкірні прояви сифілісу, шкірні поствакцинальні реакції, дитячий вік (до 2 років).Лікарська взаємодія
Взаємодії препарату з іншими ЛЗ не виявлено
