Дозировка
Препарат принимают внутрь во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз. Взрослым при синдроме деменции назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/, в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/, в течение 3-й недели - по 15-20 мг/ При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю
Передозировка
возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской с каждой стороны.
Состав
мемантина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: сополимер метакриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк
Фармакологическое действие
Производное адамантана. Являясь неконкурентным атггагонистом N-метил-D-acnapraт(NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергаческую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.
Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, головокружение; редко - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки; очень редко - судороги; частота не установлена - психотические реакции (имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике /данные, полученные после появления препарата в продаже/).
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, венозный тромбоз, тромбоэмболия.
Прочие: редко - утомляемость.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в т.ч. в анамнезе), одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, шаткость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Показания
— деменция альцгеймеровского типа;
— сосудистая деменция;
— смешанная деменция всех степеней тяжести.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции почек;
— лактация (грудное вскармливание);
— беременность;
— возраст до 18 лет (недостаточно данных);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах (в т.ч. в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Акатинола Мемантина с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
При одновременном применении Акатинола Мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или батрафена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном.
При совместном применении с мемантином возможно повышение уровней циметидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина.
При совместном применении с мемантином возможно снижение уровня гидрохлоротиазида.
(2662)
Дозування
Препарат приймають внутрішньо під час їжі. Режим дозування встановлюють індивідуально. Починати лікування рекомендують з призначення мінімально ефективних доз. Дорослим при синдромі деменції призначають препарат протягом 1-го тижня терапії у дозі до 5 мг/, протягом 2-го тижня - у дозі до 10 мг/ протягом 3-го тижня - по 15-20 мг/ При необхідності можливе подальше щотижневе підвищення дози на 10 мг до досягнення добової дози 30 мг. Оптимальна доза досягається поступово, при збільшенні дози щотижняПередозування
можлиале посилення проявів описаних побічних ефектів
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, довгастої форми, двоопуклі, з рискою з кожної сторони.Склад
мемантина гідрохлорид 10 мг
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: сополімер метакрилової кислоти, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триацетин, симетикона емульсія, талькФармакологічна дія
Производве адамантану. Будучи неконкурентними атггагонистом N-метил-D-аспаргат(NMDA)-рецепторів, чинить модулююча дія на глутаматергаческую систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, підвищує повсякденну активність.Фармакокінетика
Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується. Cmax в плазмі крові досягається протягом 2-6 год. При нормальній функції нирок кумуляції препарату не відзначено.
Ви��едение протікає двофазне. T1/2 складає в першій фазі - 4-9 год, у другій фазі - 40-65 ч. Близько 80% мемантина виводиться в незміненому вигляді. Метаболіти не мають власної фармакологічною активністю. Виводиться з сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.Побічні дії
Частота виникнення небажаних реакцій класифікована наступним чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), рідко (?1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота не встановлена (в даний час дані про поширеність побідиочних реакцій відсутні).
З боку ЦНС: часто - головний біль, сонливість, запаморочення; рідко - сплутаність свідомості, галюцинації (головним чином, у пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії важкої деменції), порушення ходи; дуже рідко - судоми; частота не встановлена - психотичні реакції (є окремі повідомлення про виникнення цих побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці /дані, отримані після появи препарату у продажу/).
З боку травної системи: часто - запор; рідко - нудота, блювання; частота не встановлена - панкреатит.
З боку серцево-судинної системи: рідко - артеріальна гіпертензія, венозний тромбоз, тромбоемболія.
Інші: рідко - втомлюваність.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної і важкої деменції зазвичай порушена здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
З обережністю призначають хворим тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (у т. ч. в анамнезі), одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність чинників, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанство, рясний прийом лужних шлункових буферів), тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, інфаркт міокарда (в анамнезі), серцева недостатність III-IV функціонального класу (за класифікацією NYHA), неконтролируемая артеріальна гіпертензія, ниркова недостатність, печінкова недостатність.
Передозування
Симптоми: запаморочення, тремор, ажитація, сонливість, сплутаність свідомості, збудження, ступор, судоми, психоз, агресивність, галюцинації, хиткість ходи, блювання, діарея.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Специфічного антидоту немає.Свідчення
— деменція альцгеймеровского типу;
— судинна деменція;
— змішана деменція в��ох ступенів тяжкості.Протипоказання
— виражені порушення функції нирок;
— лактація (грудне вигодовування);
— вагітність;
— вік до 18 років (недостатньо даних);
— підвищена чутливість до препарату.
З обережністю призначають препарат при тиреотоксикозі, епілепсії, судомах (у т. ч. в анамнезі), інфаркті міокарда, серцевої недостатності.Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Акатинола Мемантина з препаратами L-допи, агоністами допаміну, антихолинергическними засобами дія останніх може підсилюватися.
При одночасному застосуванні Акатинола Мемантина з барбітуратами, нейролептиками дія останніх може зменшуватись.
При спільному застосуванні мемантин може змінити (підсилити або зменшити) дія дантролену або батрафена, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально.
Слід уникати одночасного призначення з амантадином, кетаміном і декстрометорфаном.
При спільному застосуванні з мемантином можливе підвищення рівнів циметидину, прокаінаміда, хінідину, хініну і нікотину.
При спільному застосуванні з мемантином можливе зниження рівня гідрохлоротіазиду.
