Дозировка
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз. Взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 часов. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Передозировка
При значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома). Лечение: симптоматическое; при случайном приеме внутрь – промывание желудка, активированный уголь. Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Лекарственная форма
Белая или почти белая гелеобразная суспензия с характерным запахом.
Состав
Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.
Фармакологическое действие
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия и повидона-К29-32) Африн экстро спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, так как после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых
оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор.
На основании опубликованных клинических исследований интраназальное введение ароматической композиции, аналогичной составу лекарственного препарата,
содержащему левоментол (известный также под названием ментол), цинеол (также известный под названием эвкалипт) и камфору, вызывает временное ощущение
охлаждения слизистой оболочки носа, в результате взаимодействия с холодовыми рецепторами тройничного нерва на поверхности слизистой оболочки.
По данным клинических исследований лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 минуты, и действие продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
Побочные действия
В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чихание; повышение артериального давления, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа. При необходимости продолжения лечения свыше 5 дней необходима консультация с врачом. Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, при возникновении таких
побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Показания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, к любому компоненту препарата, атрофический ринит, одновременное применение ингибиторов
моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены), детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Заболевание коронарных артерий, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет,
хроническая почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами, беременность, период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.
(1500)
Дозування
Інтраназально. Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон спрею. Перед першим застосуванням назального спрею необхідно провести його «калібрування» шляхом натискання на головку розпилювача кілька разів. Дорослим і дітям старше 6 років – по 2-3 впорскування у кожний носовий хід з інтервалом 10-12 годин. Кратність застосування можна збільшити до 3 разів на добу у дорослих. Не рекомендується перевищувати зазначену дозу.Передозування
При значному передозуванні або випадковому прийомі всередину можливі: нудота, блювання, ціаноз, гарячка, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, задишка, психічні розлади, пригнічення центральної нервової системи (сонливість, зниження температури тіла, брадикардія, зниження артеріального тиску, зупинка дихання та кома). Лікування: симптоматичне; при випадковому прийомі всередину – промивання шлунка, активоване вугілля. Вазопресорні препарати протипоказані.
Лікарська форма
Біла або майже біла гелеподібна суспензія з характерним запахом.Склад
Активне ��ещество: оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна і кармеллоза натрію (авицел RC-591) 30 мг, натрію гідрофосфат 0,975 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат 5,525 мг, динатрію эдетата дигідрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг повідон-К29-32 30 мг, бензиловий спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалконію хлориду розчин 17 % 1,471 мг, поліпропіленгліколь 5 мг, вода очищена q.s. до 1 млФармакологічна дія
Альфа-адреностимулирующее засіб для місцевого застосування. Надає судиннозвужуючий дію. Оксиметазолін викликає звуження судин слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби, що призводить до зниження їх набряку та звільнення носового дихання при алергічному та/або інфекційно-запальному риніт (нежить).
За рахунок наявності в складі лікарського препарату допоміжних речовин (целюлози мікрокристалічної та кармеллозы натрію і повидона-К29-32) Афрін екстро спрей назальний не витікає з носа і не стікає в горло, так як після введення в носові ходи спрей стає більш�� в'язким і утримується на слизових
оболонках носа більш ефективно, ніж стандартний водний розчин.
На підставі опублікованих клінічних досліджень интраназальное введення ароматичної композиції, аналогічної до складу лікарського препарату,
містить левоментол (відомий також під назвою ментол), цинеол (також відомий під назвою евкаліпт) і камфору, викликає тимчасове відчуття
охолодження слизової оболонки носа, в результаті взаємодії з холодовими рецепторами трійчастого нерваа на поверхні слизової оболонки.
За даними клінічних досліджень лікарський препарат починає діяти протягом 1 хвилини, і дія триває до 12 годин.Фармакокінетика
При застосуванні у вигляді назального спрею оксиметазолін практично не визначається в плазмі крові.Побічні дії
В цілому, лікарський препарат добре переноситься, і можливі небажані явища зазвичай легкого ступеня і скороминущі.
Минуща сухість і печіння слизової оболонки порожнини носа, сухість у роті і горлі, чхання; підвищення артеріального тиску, підвищена тривожність, нудота, запаморочення, головний біль, безсоння, серцебиття, порушення сну. При тривалому застосуванні – тахіфілаксія, реактивна гіперемія і атрофія слизової оболонки порожнини носа. Бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може спричинити локальні шкірні реакції.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
При тривалому застосуванні (більше одного тижня) можливе відновлення симптомів закладеності носа. При необхідності продовження лечення понад 5 днів необхідна консультація з лікарем. Необхідно уникати потрапляння препарату в очі.
Препарат при правильному застосуванні та у рекомендованих дозах не впливає на керування автотранспортом та роботу з механізмами, однак, при виникненні таких
побічних ефектів, як запаморочення, слід утриматися від даних видів діяльності.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Безпека препарату у вагітних жінок та у період лактації не встановлена, тому препарат слід зв��ачать вагітним або годуючим груддю тільки за призначенням лікаря у разі, якщо очікувана користь від застосування препарату для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.Свідчення
Утруднення носового дихання при застудних захворюваннях, запаленні носових пазух, євстахіїті, сінній гарячці, алергічних ринітах, застійні явища та набряк кон'юнктиви.Протипоказання
Гіперчутливість до симпатоміметичних засобів, до будь-якого компонента препарату, атрофічний риніт, одночасне застосування ингибито��ів
моноамінооксидази (включаючи період 14 днів після їх відміни), дитячий вік до 6 років.
З обережністю
Захворювання коронарних артерій, аритмії, хронічна серцева недостатність, виражений атеросклероз, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, цукровий діабет,
хронічна ниркова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози з клінічними симптомами, вагітність, період лактації.Лікарська взаємодія
Сповільнює всмоктування місцевоанестезуючих лікисований коштів, подовжує час їх дії.
Спільне застосування з іншими судинозвужувальними лікарськими засобами підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
При одночасному застосуванні інгібіторів моноамінооксидази (включаючи період 14 днів після їх відміни), мапротилина і трициклічних антидепресантів – підвищення артеріального тиску.
