Дозировка
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель. При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 -3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 - 4 месяца.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Лекарственная форма
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Состав
Активные компоненты: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0.003г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат ( лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Фармакологическое действие
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спекторметрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Побочные действия
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Афала не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый и хронический простатит.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
(2419)
Дозування
Всередину. На один прийом 2 таблетки (тримати в роті до повного розчинення - не під час їжі). Препарат приймати двічі на день, ввечері і вранці (до і після сну). Рекомендована тривалість прийому препарату - 16 тижнів. При виражених больовому синдромі і дизуричні порушення в перші 2 -3 тижні терапії показаний прийом препарату до 4 разів на добу. При необхідності за рекомендацією лікаря можливе проведення повторного курсу лікування через 1 - 4 місяці.Передозування
При випадковому передозуванні можливі диспептичні явища��, обумовлені входять до складу лікарської форми наповнювачами.
Лікарська форма
Таблетки плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору. На плоскій стороні з рискою нанесено напис MATERIA MEDICA, на другій плоскій стороні нанесено напис AFALA.Склад
Активні компоненти: антитіла до простатоспецифическому антигену афінно очищені – 0.003 г*.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат ( лактоза) 0,267 р, целюлоза мікрокристалічна 0,03 г, магнію стеарат 0,003 р.
* наносяться на лактозу у вигляді водно-спиртової суміші з вмістом не більше 10-15 нг/г активної форми діючої речовини.Фармакологічна дія
Зменшує явища запалення і набряку в передміхуровій залозі, нормалізує її функціональний стан. Покращує уродинаміку, знижує обсяг залишкової сечі, нормалізує тонус нижніх відділів сечовивідних шляхів, сприяє зменшення дизуричних розладів.Фармакокінетика
Чутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу (газорідинна хроматографія, високоефективна рідко��ка хроматографія, хромато-мас-спекторметрия) не дозволяє оцінювати зміст надмалих доз антитіл в біологічних рідинах, органах і тканинах, що робить технічно неможливим вивчення фармакокінетики препарату Афала.Побічні дії
При використанні препарату за вказаним показанням і в зазначених дозах побічної дії не виявлено.Особливості продажу
Відпускається без рецептаОсобливі умови
До складу препарату входить лактоза, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам з природженою галактоземией, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози, або при вродженій лактазной недостатності. Афала не впливає на здатність керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.Свідчення
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози I та II стадії.
У складі комплексної терапії гострого та хронічного простатиту – як протизапальний і знеболюючий засіб.
Дизуричні розлади (часті позиви на сечовипускання, включаючи нічні, утруднення п��і сечовипусканні, біль або дискомфорт в області промежини), у тому числі супроводжують доброякісну гіперплазію передміхурової залози I та II стадії; гострий і хронічний простатит.Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.Лікарська взаємодія
Випадків несумісності з іншими лікарськими засобами до цього часу не зареєстровано.
