Дозировка
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4). Максимальная доза - 800 мг/ Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/, разделенные на 4 приема. Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/ (по 1 таблетки 4). Таблетки следует принимать перед приемом пищи.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие
Состав
нитроксолин 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.
Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Всасывание
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.
Показания
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
— пиелонефрит;
— цистит;
— уретрит;
— эпидидимит;
— инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Противопоказания
— катаракта;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 3 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к хинолинам.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.
(1)
Дозування
Стандартна доза для дорослих і підлітків становить 400 мг, розділена на 4 прийоми (по 2 таблетки 4). Максимальна доза - 800 мг/ Середня доза для дітей старше 5 років - 200-400 мг, розділена на 4 прийоми; для дітей 3-5 років - 200 мг, розділена на 4 прийоми. Курс лікування - 2-4 тижні, при необхідності терапію продовжують переривчастими курсами (2 тижні протягом місяця). Пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня (КК більше 20 мл/хв) і печінковою недостатністю рекомендується використовувати половину стандартної добової дози препара��та - 200 мг/ (по 1 таблетки 4). Таблетки слід приймати перед прийомом їжі.Передозування
Даних про передозування або клінічних ознаках отруєння нітроксоліном немає
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, блискучіСклад
нітроксолін 50 мг
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К25, тальк очищений, кросповідон, магнію стеарат.
Склад оболонки: камедь акації, кармеллоза н��трія, повідон К25, сахароза, кремнію діоксид колоїдний, тальк очищений, крохмаль кукурудзяний, кальцію карбонат, титану діоксид, барвник сонячний жовтий захід Е110, барвник хіноліновий жовтий Е104.Фармакологічна дія
Протимікробний препарат, похідне 8-оксихіноліну.
Володіє широким спектром дії. Селективно пригнічує синтез бактеріальної ДНК, утворює комплекси з металовмісними ферментами мікробної клітини.
Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т. ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т. ч. бета-гемолітичних стрептококів, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; інших мікроорганізмів: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Ефективний відносно деяких видів грибів (candida, дерматофіти, плісняві гриби, деякі збудники глибоких мікозів).Фармакокінетика
Всмоктування
Нітроксолін добре абсорбується з ШЛУНКОВО-кишкового тракту (90%). Смах у плазмі досягається через 1.5-2 год після прийманняа всередину.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді та частково з жовчю. Відзначається висока концентрація кон'югованого та некон'югованого препарату в сечі.Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання (можна попередити прийомом препарату під час їжі), підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: атаксія, головний біль, парестезії, поліневропатія.
З боку сер��існо-судинної системи: тахікардія.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: тромбоцитопенія, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові.Особливості продажу
рецептурніОсобливі умови
Нітроксолін не слід призначати одночасно з препаратами, що містять гідроксихіноліни або їх похідні.
При застосуванні препарату у пацієнтів з порушеною функцією нирок через можливість кумуляції нітроксоліну необхідний лікарський контроль.
Не слід призначати курси лікування більше 4 тижнів без додатдодаткового обстеження функції печінки і нирок.
На тлі лікування нітроксоліном сеча забарвлюється в інтенсивний жовто-червоний колір.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Даних про вплив на здатність до керування автомобілем або механізмами немає.Свідчення
Лікування гострих, хронічних та рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до нітроксоліну мікроорганізмами:
— пієлонефрит;
— цистит;
— уретрит;
— епідидиміт;
<br /> — інфікована аденома або карцинома передміхурової залози.
Профілактика інфекційних ускладнень у післяопераційному періоді при хірургічних втручаннях на нирках і сечовивідних шляхах, а також при діагностичних і лікувальних маніпуляціях (катетеризація, цистоскопія).
Профілактика рецидивуючих інфекцій сечових шляхів.Протипоказання
— катаракта;
— ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 20 мл/хв);
— тяжка печінкова недостатність;
— дитячий вік до 3 років;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— підвищена чутливість до нітроксоліну або до інших компонентів препарату;
— підвищена чутливість до хінолінів.Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату 5-НОК не описано.
